德英生物科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

德英生物科技股份有限公司成立於2002年8月，總部位於台南科學工業園區，主要從事植物新藥及保健食品研發。

2.營業項目與產品結構

截至2022年，公司營收比重為保健食品11%、功能性保養品3%、藥品86%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要專注於日光角化症新藥SR-T100之開發，日光角化症局部外用藥治療過程中會出現疼痛、潰瘍、疤痕、色素沈澱及發炎性反應等副作用，且無法進行大範圍治療，公司的SR-T100凝膠則可大範圍塗抹，並具有溫和有效、無疤痕產生、不傷害正常細胞等優勢。

主要產品及研發進度：

類型	產品	適應症	研發進度
SR-100 衍生之植物新藥	SR-T100凝膠	日光角化症之皮膚鱗狀細胞原位癌	台灣：2015年3月完成Phase III收案，2016年3月宣布解盲成果達到統計學上顯著差異。 美國：Phase II。
		尋常疣	美國：核准進入Phase II。
		生殖疣	台灣：已完成Phase II。 美國：已完成Phase II。
	Apocin(膠囊)	減緩非小細胞肺癌腫瘤增長速度	合併肺癌一線化療藥物Cisplatin使用，可降低肺癌細胞之抗藥性，增加化療藥物療效。已完成先導性人 體臨床試驗療效評估。
	Solarise(注射劑)	頭頸癌	動物試驗。
肝病	Hepanamin 70mg (利保肝) Hepanamin 150mg (肝活素)	治療急慢性肝發炎、脂肪肝、肝中毒及肝硬化等肝臟疾病	已上市。
保健食品	蓿健SR-100	癌症輔助食品	已上市。
	康愛系列	癌症輔助食品/排尿順暢膠曩	已上市。
	護立通	排尿順暢膠囊	已上市。
功能性保養品	SR-100	日光傷害皮膚之保養與滋潤	已上市。
	GlitEr系列	皮膚之保養與滋潤	已上市。
	康美系列	皮膚之保養與滋潤	已上市。

公司利保肝(Hepanamin®)肝藥，是一款開發成功之高吸收效率水飛薊素(Silymarin)產品，作為肝臓疾病治療藥物。

2.主要生產據點

公司廠房位於台南科學工業園區。

為因應業務需求，公司於2014年7月斥資1.05億元興建GMP原料藥廠及PICS/GMP藥廠，將作為公司治療癌症新藥的原料藥供應中心，已於2015年12月完工，2017年完成認證。
 
(三)市場銷售與競爭

1.產業結構
 
日光角化症為全球罹患人數最多的皮膚癌，每年約新增2億個患者，日光角化症療法包括局部外用藥、光動力化學療法、冷凍治療、刮除、電燒、磨皮、雷射、手術切除等，主要的治療方式是用液態氮(Cryotherapy)，小部分的治療則是軟膏用藥(topical therapy)，其中外科手術切除已逐漸不被使用，其餘療法則具不便性、組織侵入式破壞及疼痛等缺點且有疤痕產生，外用塗抹治療藥物逐漸取代其他療法或結合冷凍手術成為日光角化症主要的治療方法，但冷凍手術仍存有癌細胞清除不完全，一年內復發率高達7成的缺點。
 
2.銷售狀況
 
2022年依銷售地區比重：內銷100%。

公司產品以內銷為主，並由盛德信公司及全諾公司負責傳銷及藥局通路。其中在利保肝部分，在台灣屬藥師建議指示用藥，銷售須透過盛德信實體營業據點的藥師建議，其他產品則可透過傳統直銷通路銷售。

公司利保肝(Hepanamin®)肝藥，於2019年3月衛福部核准於公司PIC/S GMP製劑藥廠製造，2019年6月利保肝(Hepanamin® )開始正式量產銷售。在國外方面，利保肝(Hepanamin®)肝藥及「含茄屬植物水溶性萃取物」專利成份之保養品已簽約委由新加坡Care Bio公司銷售新加坡市場。
 
3.國內外競爭廠商

日光角化症軟膏用藥包括5-Fu、Dicofenac、Imiquimod及Picato，製造廠商如下：

產品	製造廠商
5-Fu	Pfizer、南光
Diclofenac	瑞士藥廠
Imiquimod	3M 、南光、羅得、日研
Picato	LEO Laboratories