信達生物製藥

信達生物製藥(1801.HK)2011年4月28日於開曼群島註冊成立，總部位於中國蘇州工業園區，為一家臨床階段的生物製藥公司，專注於新藥及生物類似藥研發，2018年10月31日於香港聯交所上市。

公司研發產品線涵蓋17種抗體候選藥物，包括新型的PD-1抗體信迪利單抗(IBI-308)、貝伐珠單抗(阿瓦斯汀)的生物類似藥IBI-305、利妥昔單抗(美羅華/Rituxan)的生物類似藥IBI-301和阿達木單抗(修美樂)的生物類似藥IBI-303。

開發中的候選生物類似藥包含抗CD20單抗及利妥昔單抗的生物類似藥IBI-301、抗TNF-α單抗及阿達木單抗的生物類似藥IBI-303及抗VEGF-A單抗及貝伐珠單抗的生物類似藥IBI-305。

候選藥物/參比藥物	靶點	適應症	研發進度
達伯舒® (信迪利單抗注射液)	PD-1	1L非鱗肺癌、1L肺鱗癌、1L肝癌、1L胃癌、1L食管癌、霍奇金淋巴瘤	已上市
		2L EGFRm肺癌	已上市
達攸同® (貝伐珠單抗注射液)	VEGF-A	肺癌、結直腸癌、肝癌、膠質母細胞瘤、宮頸癌、卵巢癌	已上市
達伯華® (利妥昔單抗注射液)	CD20	非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病	已上市
達伯坦® (培美替尼片)	FGFR1/2/3	2L膽管癌	已上市
耐立克(奧雷巴替尼片)(BCR/ABL TKI)	BCR-ABL	TKI耐藥慢性髓細胞白血病	已上市
希冉擇® (雷莫西尤單抗)	VEGFR-2	2L胃癌	已上市
		2L肝癌	已上市
Retsevmo®睿妥 (塞普替尼)	RET	RET基因陽性非小細胞肺癌、髓性甲狀腺癌、甲狀腺癌	已上市
福可蘇® (伊基奧侖賽）	BCMA CAR-T	r/r多發性骨髓瘤	已上市
IBI-351 (氟澤雷塞）	KRAS G12C	2L KRAS+ 非小細胞肺癌肺	NDA
		1L KRAS+ 非小細胞肺癌╱3L結直腸癌	Phase Ib/II
IBI-344 (Taletrectinib他雷替尼)	ROS1	2L ROS1+非小細胞肺癌 / 1L ROS1+非小細胞肺癌	NDA
IBI-310	CTLA-4	結腸癌新輔助	關鍵性Phase II/III
IBI-343	CLDN18.2 ADC	3L胃癌	關鍵性Phase II/III
		胃癌；胰腺癌	Phase Ib/II
IBI-363	PD-1/IL-2	惡性腫瘤	Phase Ib/II
IBI-322	PD-L1/CD47	惡性腫瘤	Phase Ib/II
IBI-389	CDLN18.2/CD3	惡性腫瘤	Phase I
IBI-345	CLDN18.2模塊化CAR-T	惡性腫瘤	Phase I
IBI-354	HER2 ADC	惡性腫瘤	Phase I
IBI-130	TROP2 ADC	惡性腫瘤	Phase I
IBI-334	EGFR/B7H3	惡性腫瘤	Phase I
IBI-129	B7H3 ADC	惡性腫瘤	Phase I
IBI-133	HER3 AD	惡性腫瘤	Phase I
IBI-3003	GPRC5D/BCMA/CD3	惡性腫瘤	Phase I
蘇立信® (阿達木單抗注射液)	TNF-alpha	強直性脊柱炎、類風濕關節炎、銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病、幼年特發性關節炎、葡萄膜炎、成年和兒童克羅恩病	已上市
信必樂® (托萊西單抗)	PCSK9	原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常	已上市
IBI-362 (瑪仕度肽)	GLP-1R/GCGR	肥胖症(6mg)	NDA
		二型糖尿病(6mg)	關鍵性Phase II/III
		二型糖尿病(頭對頭司美格魯肽)	關鍵性Phase II/III
		肥胖症(9mg)	關鍵性Phase II/III
IBI-112 (匹康奇拜單抗)	IL-23 p19	潰瘍性腸炎 (UC)	Phase Ib/II
		銀屑病	關鍵性Phase II/III
IBI311	IGF-1R	甲狀腺眼病 (TED)	關鍵性Phase II/III
IBI-302 (efdamrofusp alfa)	VEGF/補體蛋白	新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)	關鍵性Phase II/III
IBI-324	VEGF-A/ANG2	糖尿病黃斑水腫(DME)	Phase I
IBI-333	VEGF-A/VEGF-C	新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)	Phase I
IBI-353	PDE4	銀屑病	Phase I
IBI-355	CD40L	乾燥綜合症，系統性紅斑狼瘡	Phase I
IBI-356	OX40L	特應性皮炎	Phase I
IBI-3002	IL-4Rα/TSLP	哮喘等炎症性疾病	Phase I
IBI-128 (替古索司他片)	XOI	痛風患者高尿酸血症	Phase I
IBI3016	AGT	高血壓	IND