(一)公司簡介
1.沿革與背景
健喬信元醫藥生技股份有限公司成立於1970年8月,前身為「信元化學製藥(股)公司」,2001年4月與健喬藥品子公司「佩德貿易(股)公司」合併後將公司名稱更為現名,為國內主要學名藥廠之一。
公司初期以代理芬蘭第一大藥廠「Orion」產品起家,2005年4月購入「台灣百靈佳殷格翰」在台子廠後,開始接受代工製造,建置完整的藥品自製、代理、ODM及OEM服務鏈;2011年6月併購「格利企業」,擴大泌尿科用藥的產品佈局。
2.營業項目與產品結構
公司營收主要來自於自製學名藥、專利藥代理、藥品代工等三個部份,產品包括:更年期荷爾蒙補充製劑、心血管用藥、呼吸道用藥、骨骼肌肉系統用藥、糖尿病用藥、中樞神經系統製劑、放射科腫瘤用藥、保健品等。
截至2023年營收比重為:自製學名藥72%、代理專利藥26%,其中,學名藥又以生產呼吸道用藥、心臟血管與泌尿用藥為主,其中呼吸道藥約佔24%、心血管藥約佔12%、 生殖泌尿藥約佔11%、胃腸道藥約佔6%,其他有抗微生物藥、癌症藥、婦女健康照護等各佔4%,中樞神經與皮膚用藥各佔2%。
公司產品圖:
產品圖來源:公司官網
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司利用自有的「定量噴霧吸入劑(MDI)技術平台」、「鼻噴劑型製造平台」、「發泡劑型製造平台」、「女性荷爾蒙製造平台」及「放射腫瘤通路」等五大平台,開發具競爭力及高品質的藥品。其中MDI技術主要應用於氣喘藥,坊間上的氣喘藥大多是用氟氯碳化合物(CFC)做為推進氣體,但CFC會破壞臭氧層,危害環境安全,因此公司研發MDI技術,利用氫氟烷烴(HFA)做推進氣,避免臭氧層破壞,加上國際間擁有該項技術的藥廠極少,使MDI技術成為公司的競爭利基。
代理銷售部份,芬蘭Orion藥廠為公司成立以來合作至今的藥廠,代理的藥品眾多,其中一項急性心衰竭專利藥「Simdax」已於2012上半年取得國內藥證,該藥為健喬與Orion合作以來的首項專利新藥,專利期限至2020年,產品已在歐洲超過10個國家使用,國內部份初期將以自費市場為主,並同步申請健保藥價。
2005年公司取得日本協和降血壓用藥「康你爾(Coniel)膜衣錠4毫克」的代理銷售合約,因該項藥品屬新成份藥,故公司還享有5年的專利權保護,2012年取得健保藥價。
2006年公司自日本橘生藥廠取得攝護腺用藥「優列扶(Urief)」的台灣、香港與澳門市場授權,2011年取得健保藥價,該藥品因改善原廠藥Tamsulosin服用後頭暈的副作用,且服用的次數及錠數也較原廠藥少,並於2013下半年取得澳門藥證。2018年取得香港藥證。
Coniel與Urief兩項藥品除取得代理權外,也在台灣進行代工,毛利率較其他自製學名藥高。
2011年公司取得澳洲SirTex肝癌標靶用藥「社得思-射釔菲爾釔90微球體Sir-Sphere」的獨家代理權,該藥為國內第一支肝癌針劑,主要針對肝癌末期無法動手術的病患,由患者的鼠蹊部以導管方式進入人體,再經由放射線治療,消除癌細胞。由於國內沒有類似的治療方式,因此該產品被公司視為最受期待的產品線,並已有多家教學醫院採用。
此外,公司還取得日本化妝保養品「保麗(POLA)」的代理權,開始跨入醫美產業,引進具實際臨床試驗結果佐證的醫美保養品,產品以保濕系列為主。POLA集團旗下知名品牌包括有BA、Orlane(法國幽蘭)、H2O、及ORBIS等。
公司於2015年8月宣布引進日本杏林製藥株式會社(KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd)治療膀胱過動症的新藥Uritos,其成分為Imidafenacin,可改善膀胱過動症所引起的急尿、頻尿、夜尿與急迫性尿失禁等症狀,同時可有效降低口乾、便秘等副作用。2022年7月,該藥取得在台藥證。
2021年,公司與美國大藥廠Tolmar簽約取得Eligard(癌立佳持續性藥效皮下注射劑7.5/22.5/45毫克)用於前列腺癌治療的台灣市場專屬銷售權。
2021年,瑩碩與公司簽訂策略合作意向書,瑩碩將用於治療降血脂藥品「愛脂婷錠10/20毫克」,由健喬取得藥證所有權及銷售權,該藥證是國內第一張同原廠複方成份劑量的學名藥。
2024年6月,瑩碩將中樞神經用藥的癲癇口服藥等兩項上市產品藥證與一項藥品的開發技術移轉給健喬,轉移的兩張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物,技術移轉的品項則屬於新一代抗癲癇藥物。
2.重要原物料
自製藥品之原料藥主要皆向新雙隆生技公司採購;代理藥品部份,主要供應藥廠為芬蘭Orion、日本協和藥廠、日本橘生藥品(Kissei)、美國Covidien、法國Biosphere、澳洲SirTex、格利藥廠、因華生技等。
公司於2018年7月引進CellMax Life全系列癌症風險評估篩檢產品。
3.主要生產據點
廠房 |
據點 |
生產項目 |
健喬廠 |
新竹湖口 |
鼻噴/MDI/發泡錠/錠劑/膠囊/液體製造廠 |
荷爾蒙專門廠 |
新竹湖口 |
錠劑/液劑/軟乳膏/膠囊製造廠 |
光復廠 |
新竹湖口 |
發泡錠/低濕專區/食品廠;錠劑/膠囊/顆粒劑製造廠 |
優良廠 |
新竹湖口 |
錠劑/膠囊/顆粒劑製造廠 |
益得廠 |
新竹湖口 |
定量噴霧劑(MDI)與乾粉吸入劑(DPI)專門廠 |
健康廠 |
台中大甲 |
外用液劑/軟乳膏製造廠 |
七星廠 |
新北市土城 |
生產原料藥 |
公司工廠位於新竹湖口,有「健喬廠」、「信元廠」及「光復廠」以生產錠劑為主,其中健喬廠已取得PIC/S認證,另外還有一座賀爾蒙錠劑/膠囊廠擁有PIC/S認證,以及一座有cGMP的低濕度食品製造廠。
健喬廠原為德國百靈佳藥廠的新竹廠,主要生產錠劑、液劑及定量噴霧吸入劑等,2005年移交給健喬後,正式更名為「健喬廠」,作為該公司的國際代工廠房,2008年公司利用該廠區內的剩餘空地興建「荷爾蒙藥品專用獨立廠」,2011年6月取得認證。
2013年,公司併購國內藥廠「優良化學製藥股份有限公司」,前身為美國禮來藥廠在台子廠,廠房位於新竹湖口。
2014年,收購健康化學PIC/S GMP國際規範製造廠,廠房位於台中大甲。
2016年,公司併購,為一家原料藥廠,廠房位於新北市土城工業區。
2019年,公司併購瑞安大藥廠。2021年6月,出售其桃園觀音廠房。
2021年,公司處分信元廠。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
藥品製造業主要是將上游的原料藥加上製劑輔料,如:賦形劑、崩散劑、粘著劑及潤滑劑等,加工製成為方便使用的各劑型藥物,再透過醫院、診所及藥房等行銷通路售予病患。
因全球人口總量及高齡人口增加,藥物需求持續增高。
2.銷售狀況
2023年,按產品之銷售地區比重:台灣約佔85%、香港與澳門約佔10%,泰國約佔1%、馬來西亞約為1%、新加坡約佔1%,其他為美加市場。公司旗下的呼吸道用藥「愛克痰」列居銷售額前十大國產學名藥。
公司產品除在國內銷售以外,還外銷至日本、大陸、新加坡、香港、泰國、越南及馬來西亞等東南亞國家,下游客戶為醫院、診所、藥局及藥妝通路等,包括:台大醫院、榮總醫院、屈臣氏、康是美等。
公司旗下性荷爾蒙獨立專門廠於2015年11月通過韓國食品藥物安全管理局(MFDS)境外查廠評鑑,並取得成份levonorgestrel藥證(韓國產品名為SAFEONE-PLUS Tablets 1.5 mg),並規劃攜手韓國Kwang Dong藥廠進軍當地藥品市場。
公司於2016年5月宣布與大陸西藏海默尼藥業結盟,將旗下抗過敏鼻噴劑「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」在大陸藥證及銷售權售讓予西藏海默尼藥業,簽約金為4.2億台幣。
旗下舒緩呼吸道症狀用藥愛克痰發泡錠(AN600),於2022年6月取得中國藥證;海外市場也繼續布局中南美、歐洲、東南亞、泰國等地。
3.國內外競爭廠商
主要競爭者為中化、永信、生達、東洋、南光、美時、晟德、杏輝、濟生、中天、合一、泰宗、德英、懷特等。
(四)財務相關
1.轉投資
公司重要轉投資
重要轉投資 |
主要業務 |
七星化學製藥 |
生產原料藥。 |
因華生技製藥(4172) |
製藥公司,主要針對感染、免疫與癌症用藥進行研發及銷售。 |
益得生物科技(6461) |
製藥公司,專精於研發治療氣喘等肺部疾病之學名藥及新藥公司。 |
健康化學製藥 |
製藥公司,生產外用液劑、軟乳膏,產品包括甘草水(咳嗽糖漿)、浣腸...等。 |
優良化學製藥 |
製藥公司,主要生產錠劑、膠囊與顆粒劑,產品包括西藥品、保健品等。 |
順儷健康連鎖藥局 |
連鎖藥局 |
公司於2008年轉投資的「因華生技」於2012年9月13日登錄興櫃,該公司為一家針對感染、免疫與癌症用藥進行開發及銷售的製藥公司,2011年10月取得日本第二大藥廠Astellas授權的「普癌汰(Innomustine)乾粉靜脈注射劑」之國內藥證,並於2012年6月取得健保藥價。
另轉投資的「益得生技」於2013年10月取得CFDA布地奈德(Duasma)氣霧劑200ug受理通知書,2015年取得藥證,2014年10月登錄興櫃。益得收購瑞士諾華藥廠在台子廠。
公司於2013年12月以4,400萬元收購大陸寧波友和藥業,藉以佈局大陸醫藥品通路。該公司於2016年1月通過大陸藥品經營企業新版GSP認證。
公司於2013年併購優良化學製藥,藉以整合劑型生產線,2014年4月宣布斥資9,600萬元取得健康化學6成股權,未來將透過該公司旗下「PIC/S GMP」藥廠,繼續跨入小兒、老人用藥領域。2017年9月以1.28億元收購健康化學製藥39.03%剩餘股權,該公司將成為健喬信元100%持股。
公司於2016年3月與旗下因華共同取得七星化學製藥7成股權,跨足原料廠領域,未來七星也將成為因華顯影劑藥品的生產基地。
公司於2017年12月宣布以1.35億元收購安成藥業旗下景德製藥旗下204張、全數台灣藥證,包含其主力眼科製劑。
公司於2019年3月以1.9億元收購瑞安大藥廠67.73%股權,該公司產品線包括皮膚科用藥、腸胃道系統用藥、中樞神經系統藥物、抗生素製劑、自費市場產品,以及擁有多國專利的自製骨科醫療器材等。
2022年7月,子公司優良生醫購併連鎖藥局通路-順儷健康事業,打造大健康的市場。優良生醫於2022年由優良化學分割出來獨立經營消費性事業。