永笙生技股份有限公司

(一)公司簡介
 
1.沿革與背景
 
永笙生技股份有限公司於2013年設立於英屬開曼群島之控股公司，營運主體分別由全資子公司－StemCyte, Inc.(美國永生)、台灣永生細胞股份有限公司及震泰生醫股份有限公司組成。
 
永笙為中天生技集團旗下，是一家細胞新藥公司，國際商業營運總部設立於加州，研發總部設立於台灣，並以公捐臍帶血細胞庫為基礎，從事於細胞新藥開發應用、治療及細胞製備與服務。公司是全球少數同時具備公庫與私庫的生技公司。
 
2.營業項目與產品結構
 
主要業務：
 
(1)細胞新藥：細胞新藥開發與臍帶血細胞庫創新應用。
(2)細胞供應：提供國內外細胞治療開發公司、CDMO/CRO公司、醫療與學術研究單位，在研究、臨床與商業應用細胞原料。
(3)細胞服務：新生兒臍帶血、成人周邊血細胞製備與儲存服務，以及臍帶血細胞庫移植之服務。
 
2023年產品營收比重：細胞服務-私存(臍帶血儲存服務)約佔96%、細胞服務-公捐(臍帶血細胞庫移植之細胞服務)約佔4%。
 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介
 
公司擁有全球最大也是台灣主要的私人公捐臍帶血細胞庫，並延伸細胞新藥開發與臍帶血細胞治療創新應用。
 
公司主要產品與服務：

產品	細項	發展狀況
細胞供應	臍帶血供應	已與國際細胞治療公司簽署合作合約
	臍帶血單核球細胞供應	已完成出廠測試
	臍帶血免疫細胞供應	已供應國內研究單位使用
細胞服務	臍帶血儲存服務(私存)	美國及台灣銷售中
	免疫細胞儲存服務(私存)	台灣銷售中
	臍帶血細胞庫移植之細胞服務(公捐)	美國及台灣銷售中

 
新藥研發進度：

項目	適應症	研發進度
臍帶血(HPC)	血液系統疾病(RegeneCyte®)	美國：2024年11月取得FDA藥證(BLA) 。
	長新冠症候群	美國：IIa期臨床試驗。
	急性缺血性腦中風	美國：II期。 台灣：I期。
	腦性麻痺	台灣：I期。
臍帶血衍生免疫細胞新藥(CB201)	癌症	前臨床研究。

 
RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病，包括白血病、淋巴瘤。
 
2.重要原物料
 
主要進貨項目為臍帶血保存及衍生細胞產品生產及檢驗所需之試劑耗材及相關設備，包含血袋、抗凍劑、培養容器、培養基、離心機等。

3.主要生產據點

公司生產工廠

工廠	生產產品
美國加州	細胞服務-公捐、私存，細胞供應
台灣林口	細胞服務-公捐、私存
台灣台中	細胞供應

 
(三)市場銷售與競爭
 
1.銷售狀況
 
2023年產品銷售地區比重：美國79%、亞洲21%。
 
公司的細胞治療新藥RegeneCyte於2024年11月，獲得FDA核發上市許可，是全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證。
 
2.國內外競爭廠商
 
細胞供應與服務主要競爭廠商：Lonza、Stemcell、AllCells等。
 
臍帶血私存公司，美國主要競爭廠商為CBR和Cryo-Cell，而國內主要競爭廠商則為訊聯、宣捷、生之寶和尖端醫。
 
有BLA認證的公庫，有Clinimmune Labs、New York Blood Center、MD Anderson等。
 
(四)財務相關
 
1.主要轉投資事業
 

主要轉投資	主要業務
StemCyte, Inc.(美國永生)	提供公捐臍帶血移植、私存臍帶血儲存服務及細胞新藥研發。
台灣永生細胞股份有限公司	提供公捐擠帶血移植、私存擠帶血儲存服務及細胞新藥研發。
震泰生醫股份有限公司	生物技術研究發展。