醣基生醫股份有限公司

(一)公司簡介
 
1.沿革與背景
 
醣基生醫股份有限公司成立於2013年3月，為鑽石投資基金成立的醣分子與蛋白質新藥研發廠，最大股東為中研院。
 
2.營業項目與產品結構
 
公司產品尚處研發階段。
 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介

公司主要以醣類平台開發新藥提供醣類相關疾病的治療和檢測，其專利包含均相化抗體藥物、癌症與免疫相關疾病之單株抗體藥物、醣類相關疫苗與藥物、抗流感藥物、醣晶片開發與應用、醣探針開發與應用、醣分子合成與鑑定及應用開發、創新研發計劃衍生專利。

醣體均相化抗體技術平台(CHOptimax)主要是將傳統抗體上的多種醣體改造為單一種功效的醣體(universal glycan，又稱為Glycan-Y)，可增強FcγRIIIa受體結合度、提昇ADCC 活性及藥物效用、減少用藥量及降低副作用等優勢。可應用在專利期接近尾聲的抗體藥物，透過CHOptimax技術平台改造以延長這類暢銷藥物的專利保護期，藉此與國際大藥廠洽談合作開發或直接授權。此平台開發進度方面，第一代技術建置完成，第二代製程技術已可應用於工業化生產。 抗體-小分子藥物複合體(ADC)技術平台，是公司開發由抗體醣位點接合小分子藥物的ADC平台，利用CHOptimax平台開發以醣為特定接合點的ADC，具有CMC容易掌控、產品均質度高、接合子穩定性高和療效提昇等優點。

主要產品	適應症/功能	研發進度
均相化抗體藥物 CHO-H01	濾泡性淋巴瘤 治療血液相關的癌症包含淋巴癌等	台灣：Phase I/IIa。 美國：Phase I/IIa。
均相化抗體藥物 CHO-H02	實體腫瘤	臨床前。
均相化抗體藥物 CHO-H03	自體免疫疾病	發現階段。
新穎型醣抗原抗體藥物 CHO-A04	胰臟癌、三陰性乳癌	2018年12月取得美國專利，已完成non-GLP猴子多劑量毒理試驗。
先進醣分子疫苗 CHO-V08	克雷伯氏肺炎桿菌	已獲美國FDA核准一期臨床試驗。
廣效型疫苗 CHO-V10	COVID-19	臨床前。2023年2月，向TFDA提出IND申請。
CHOptimax醣體均相化抗體平台技術(CHO-P09)	可應用在專利期接近尾聲的抗體藥物，透過CHOptimax技術平台改造以延長這類暢銷藥物的專利保護期	現行製程技術已可應用於工業化生產。
抗體-小分子藥物複合體(ADC)技術平台(CHOP09)	延伸自CHOptimax技術平台，開發由抗體醣位點接合小分子藥物的ADC平台	篩選最佳linker-payload組合，以進行臨床試驗。

此外，公司利用化學合成與酵素合成的方式，合成可供研發與應用的多醣體，已可小量供應。

(三)市場銷售與競爭

1.銷售狀況

公司產品尚處研發階段，僅有少數委託案件。

2.國內外競爭廠商

CHO-H01主要競爭對手為Roche所開發的Rituxan單株抗體(莫須瘤)。