祥翊製藥股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

祥翊製藥股份有限公司成立於2005年2月，前身為台灣安盛開發藥物有限公司，2014年9月4日更為現名，2014年10月1日與三利製藥科技股份有限公司合併，主要從事特色學名藥研發及製造，並跨足CDMO市場。

2.營業項目與產品結構

截至2023年，營收比重為商品銷售收入30%、權利金收入24%、授權合作開發收入22%、勞務收入24%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要從事小分子藥物研發，包括困難原料藥合成放大、劑型研究及其處方設計開發，聚焦於505(b)2新藥以及利基學名藥之開發，透過與國際夥伴共同開發、運用自有產線及善用委託製造商，縮短產品開發時間並降低研發投入成本與風險。

公司專注於特色用藥(Specialty Pharmaceuticals)開發，並投入CDMO市場，除了應用有機化學合成專長開發困難原料藥之外，亦提供其化學專業知識給劑型專業團隊作為劑型與製程開發意見，垂直整合上游原料藥與下游製劑產品。

已上市產品	適應症
Lidocaine Ointment USP, 5%	表皮用局部麻醉劑
Cyanocobalamin Injection, USP 1000 mcg / mL	因吸收不良而導致的維生素B12缺乏症、惡性貧血
Nitrofurantoin Capsules USP (monohydrate/macrocrystals) 100 mg	尿道感染
Aminocaproic Acid Tablets, USP 500 mg & 1000 mg	亢進的蛋白分解酵素引起低凝血酶原血症之出血現象
Carboprost Tromethamine Injection, USP 250 mcg/mL	治療性流產、產後出血

公司研發中505(b)2新藥ASN-020主要用於治療與預防頭頸癌患者接受放療(RT)或合併放療與化療(CCRT)誘發之口腔黏膜炎(Oral Mucositis)，已先後取得多國專利。

公司與美國夥伴共同開發，用於治療多重癌症的學名藥針劑CPA-I，適應症為治療淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等。

公司正在進行中的利基學名藥：

類別	產品	適應症
注射劑	CPA	惡性腫瘤
	CIT	骨質疏鬆
	DZP	治療焦慮
	PTD	止血藥物
	SEL	微量元素缺乏症
口服藥	MSL	潰瘍性結腸炎
	TIT	威爾森氏症用藥
	TLM	移植抗排斥用藥
	ITN	嚴重痤瘡用藥
	NTN	肺纖維化
	CLB	多發性硬化症用藥

公司也投入CDMO(委託研發與製造)服務。

2.主要生產據點

公司利基藥品皆委外代工生產，其龍潭廠房於2019年底通過FDA查廠審核，已逐步規劃將產品轉回廠內生產。

(三)市場銷售與競爭

1.銷售狀況

公司於2021年10月與瑩碩生技簽訂軟膠囊藥物國際市場策略合作意向書。

公司產品銷售地區比重以外銷為主。

公司與合作夥伴們共同完成產品品項，包括LDC軟膏、NFT膠囊、AMA錠劑、AMA懸浮液、CYA針劑、CPT、CPA 針劑及CTD錠劑等產品已取得美國FDA核准。

2023年10月，公司與美國夥伴共同開發，用於治療多重癌症的學名藥針劑CPA-I，獲美FDA核准上市。

2.國內外競爭廠商

台灣主要學名藥廠商包含永信、中化、東洋、生達、信東、友華、健喬、南光、杏輝、瑞士藥廠等公司。