杭州啟明醫療器械股份有限公司
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杭州啟明醫療器械股份有限公司(2500.HK)成立於2009年7月3日，總部位於大陸浙江省杭州市濱江區，為經導管心臟瓣膜供應商，2019年12月10日於香港聯交所上市。
公司專注於心臟瓣膜的經導管解決方案及主要配套產品，自主研發的產品VenusA-Valve為第一個獲NMPA批准及在中國進行商業化的TAVR產品。TAVR產品用於治療嚴重主動脈瓣狹窄或主動脈瓣返流。
公司並於2018年12月收購購Keystone Heart Ltd.，藉以強化產品組合。
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產品 |
研發進度 |
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主動脈瓣 |
置換(TAVR) |
VenusA-Valve |
中國：已於2017年8月上市。
全球：獲哥倫比亞、巴西、泰國、吉爾吉斯斯坦批准。 |
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VenusA-Plus |
中國：已上市。
全球：獲泰國、吉爾吉斯斯坦批准。 |
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VenusA-Pro |
中國：上市申請審評中。 |
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Venus-Vitae |
中國：首次人體臨床試驗(FIM)。 |
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Venus-PowerX |
中國：FIM。 |
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反流瓣膜 |
中國：研發階段。 |
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修復(TAVr) |
Leaex |
中國：FIM。 |
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Venus-Neo |
中國：臨床前。 |
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置換外科(SAVR) |
小切口外科瓣 |
中國：研發階段 |
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肺動脈瓣 |
置換(TPVR) |
VenusP-Valve |
中國：上市申請審評中。
歐洲：CE認證審評中。
美國：臨床試驗計畫申請(IDE)準備中。 |
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二尖瓣 |
置換(TMVR) |
Cardiovalve |
中國：臨床前。
全球：歐洲臨床試驗進行中。 |
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三尖瓣 |
置換(TTVR) |
Cardiovalve |
中國：臨床前。
全球：歐洲結果無事件存活率(EFS)進行中。 |
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配件類 |
遠端抗栓塞腦保護 |
TriGUARD3 |
中國：上市申請審評。
全球：已上市。 |
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結構性心臟病平台技術 |
經皮經心肌射頻消融 |
Liwen RF |
中國：確證性臨床試驗。 |
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經導管去腎交感神經術 |
Echomplish Platform |
中國：研發階段。 |
公司分別在杭州及以色列擁有廠房，用於生產心臟瓣膜產品及研發中產品。
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