(一)公司簡介
1.沿革與背景
雙美生物科技股份有限公司成立於2001年2月,總部位於台南科學工業區,主要從事生醫級膠原蛋白與相關應用醫材的研發、生產及銷售,為國內膠原蛋白生產商,亦是兩岸唯一一家生產整型用膠原蛋白植入劑的公司。
2.營業項目與產品結構
公司產品包括有膠原蛋白植入劑、可吸收性膠原蛋白膜、骨填料等應用醫材,以及生醫級膠原蛋白保養品等。
截至2023年,產品營收比重為膠原蛋白植入劑99%,其他還有醫學美容保養品與膠原蛋白應用醫療器材。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司以SPF(無特定病原)豬隻之豬皮加上獨特的純化技術,成功量產出生醫級膠原蛋白,並利用該項技術,以自有品牌及OEM代工方式開發出附加價值較高之醫材產品。
其中,「膠原蛋白植入劑」是一種臉部微整型商品,將其注入皮下組織,可填補人體流失之膠原蛋白,將鬆垮的皮膚以自然撐起的作用,消除臉部皺紋,應用範圍遍及臉部皺紋、魚尾紋、法令紋,以及唇型及鼻型的矯正等。
「膠原蛋白、透明質酸複合型植入劑」,是採用微生物發酵生產之透明質酸(玻尿酸)為可作為皮膚填補劑成份。
「可吸收性膠原蛋白膜(牙科膜)」是一種半透明的不易碎基質,引導骨再生過程期間作為生物可降解薄膜,用來支撐置入立即性拔牙齒槽之植入物周圍的增補、後期植入之齒槽嵴增補以及膺復治療之齒槽嵴重建。
「膠原蛋白骨填料」為骨缺損填補物,可填補四肢骨、脊椎、骨盆及齒槽骨等骨骼的裂隙,以及因手術或骨骼外傷所產生的骨缺損,在骨骼自然修復過程中,會被新生的骨組織吸收。
「牙科骨填料」用來修復拔牙後的齒槽骨組織的修復,使用膠原蛋白與生醫陶瓷材料皆具有高生物相容性,可維持齒槽骨填補材立體結構。
而保養品部份,則以自有品牌「SunMax」行銷市場,針對脆弱、氧化及老化膚質設計出一系列生醫級保養品,產品包括:洗顏露、精華液、乳霜、眼霜及面膜等。
2.重要原物料
公司向台灣動物科技研究所申請「無特定病原豬場認證」,在園區內設置SPF(無特定病原)畜牧場,並將該豬場之豬皮作為膠原蛋白的主要原料;而植入劑所需的針筒,則是向美商必帝(Becton Dickinson)所採購。
3.主要生產據點
生產基地位於南科。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
膠原蛋白(Collagen)又名為「膠原質」,為人體重要的蛋白質成份,可從牛皮、豬皮、魚皮萃取,主要存在於結締組織中,賦予結締組織黏合及支撐作用,具強大的伸張能力,為骨骼、軟骨、肌腱、軔帶、血管的主要成份,也具有止血與傷口癒合之功能。而對於皮膚保養來說,膠原蛋白能將水分鎖在真皮層中,是提供皮膚保濕、維持彈性及緊實肌膚的主要物質之一。
膠原蛋白與玻尿酸植入劑之產品比較表
|
膠原蛋白植入劑 |
玻尿酸植入劑 |
組成成份 |
蛋白質 |
多醣體 |
萃取方式 |
牛、豬、魚皮萃取 |
微生物發酵 |
形狀 |
濃稠液狀 |
凝膠狀 |
特性 |
易塑型,易止血,不易腫脹 |
高度保水性,唯水分吸收過多有腫脹感 |
適用部位 |
抬頭紋、眉間紋、魚尾紋、法令紋、蘋果肌紋、輪廓修飾、豐頰(唇) |
臉部大面積部位 |
有效期 |
3~6個月 |
6~12個月 |
恢復期 |
1天 |
7~10天 |
安全性 |
相容性及安全性高,時間久會被人體吸收及代謝 |
相容性及安全性高,時間久會被人體吸收及代謝 |
相關廠商 |
雙美 |
科妍、友華代理瑞典Restylane |
公司在整個生技產業縺中,處於中下游的位置,上游主要為SPF豬隻畜牧業、機器設備業及包裝材料業;下游則為藥品、保健品、生醫材料及美容保養品行業等。
全球醫美產業自1990年開始以侵入式臉部整形手術為主,而後發展至微整型及全身體態雕塑等,相較於手術式的整形方式下,微整形市場接受度較高,成長性也較大,加上一般保養品需要長時間的累積才能看出明確的效果,因此對於想立即擁有抗老及面貌改善的消費者來說,植入式美容產品已成為愛美消費者一種不可或缺的商品之一。
2.銷售狀況
膠原蛋白第一代植入劑,於2006年2月通過歐盟CE認證,8月取得台灣衛生福利部(TFDA)之銷售許可證,9月取得中國大陸藥品監督管理局(NMPA)之銷售許可證。較長效之第二代產品,於2008年1月取得TFDA之銷售許可證並通過歐盟CE認證,於2012年12月取得NMPA之銷售許可證。最新第四代膠原蛋白植入劑,於2010年開始進行研發,於2018年展開人體臨床試驗。
公司產品主要透過代理商銷售於國內外的醫院、整型中心、醫美診所、百貨、超市零售店及藥妝店等。
截至2023年產品銷售地區比重為中國91%、台灣9%。
3.國內外競爭廠商
膠原蛋白市場中,主要競爭者包括:美國Collagen、大江生醫、和康生、生立生技等;若以植入劑市場來看,其競爭者則為:友華、科妍、Allergan、Johnson & Johnson、Anika Therapeutics、Medicis Pharmaceutical與Sanofi等。