台寶生醫股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

台寶生醫股份有限公司成立於2014年7月，總部位於新竹科學園區，主要從事間葉幹細胞藥物的開發及細胞醫療CDMO服務，利用幹細胞治療心血管疾病、骨科疾病及免疫發炎疾病相關等疾病。

2.營業項目與產品結構

主要業務為異體幹細胞新藥開發、細胞治療與CDMO服務。

新藥仍在研發階段，公司主要收入來源為生物藥品委託開發及生產服務(CDMO)、提供細胞相關之檢驗服務及細胞製備處理中心之實驗室使用服務。

截至2023年，營收比重為銷貨銷入11%、勞務收入80%、營業租賃收入9%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司專注於細胞醫療新藥開發的再生醫學，利用細胞功能提升「低氧誘導平台」、「細胞效價分析篩檢平台」及「細胞基因修飾技術平台」三大技術平台，與「精準型細胞庫量產與製程放大平台」與「整合型基因修飾細胞量產平台」研發產品，搭配整合型基因修飾細胞量產平台提供細胞產品製程開發代工(CDMO/CMO)及細胞醫療檢驗開發和委託檢驗服務。

異體間葉幹細胞屬於成人幹細胞，來自脂肪、骨髓、臍帶等組織，其安全性佳，致癌風險極低、不易被排斥，並可量產供應異體移植，具有組織修復、抗發炎、趨向性、血管新生四大功能。

類別	候選產品	適應症	研發進度
誘導型產品 (無基因修飾)	Chondrochymal®	膝骨退化性關節炎	已完成Phase IIb。已向TFDA提交Phase III臨床試驗申請。
	Biochymal®	下肢缺血的困難傷口癒合	已完成Phase I/IIa。已通過TFDA核准Phase IIb臨床試驗。
篩選型產品 (無基因修飾)	OmniMSC(TBPCB201)	急性心肌梗塞	TFDA核准執行PhaseI/IIa。
基因修飾細胞	MSC-VEGF	下肢缺血	進行GLP等級臨床前試驗，2024年12月，申請美國Phase 1臨床試驗。
調節型T細胞	TregCel(TRK-001)	腎臟移植抗排斥	已獲美國FDA第二期臨床試驗許可。

公司的再生醫療新藥委託開發與生產業務，是由細胞治療製備處理中心提供各式各樣的服務，包括細胞處理室租賃、透過「精準型細胞庫量產與製程放大平台」與「整合型基因修飾細胞量產平台」提供全套委託研究開發暨生產服務(CDMO)服務、製程放大服務、檢驗開發以及品管委託檢驗服務。

2.重要原物料

細胞培養生產技術主要的生產原料為培養基及培養皿等，公司採用有血清及無血清培養技術之培養基。

3.主要生產據點

公司於2020年12月向高端疫苗購入高端細胞治療製備處理中心，兼營委託開發暨製造服務。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構
 

圖片來源：公司公開說明書

再生醫療產業係由細胞醫療、組織工程和基因治療所組成，以再生、修復、取代受損或生病之組織為目標。

2.銷售狀況

截至2023年，產品銷售地區比重：內銷39%、外銷61%。

3.國內外競爭廠商

全球以間葉幹細胞治療退化性關節炎的藥物仍多處臨床試驗階段，僅Medipost(078160.KS)的CARTISTEM®成功在韓上市。