華宇藥品股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

華宇藥品股份有限公司成立於1999年12月23日，為健亞旗下診斷試劑、醫療器材及藥品之批發商。

為整合資源，公司於2018年5月宣布與創新劑型開發的特色藥研發公司健如醫藥股份有限公司合併，華宇藥為存續公司，合併基準日訂為2018年9月1日。

2.營業項目與產品結構

主要經營醫療器材、診斷試劑及藥品之批發與銷售，以及藥品之開發與醫學檢測服務等業務。

截至2023年，營收比重為藥品15%、醫療器材69%、診斷試劑15%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要代理醫療診斷、藥品及醫療器材，其中醫療診斷主要應用於大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等癌症及疾病診斷。

	類型	商品名	用途說明	供應商
自有產品	診斷試劑	Onko-SureDR-70	大腸直腸癌術後追蹤及癌症檢測	世基(代工)
	醫療器材	RFA射頻消融系統及針	用於肝臟、腎臟、肺臟或腹腔內其他器官腫瘤組織之消融	-
代理產品	醫療器材	Adept克沾黏溶液	用於腹腔貫注以減少腹部手術後沾黏	Baxter
	醫療器材	Boka	特殊臍帶夾	寧波菲特醫療器械
	醫療器材	Coseal	外科手術封合劑	Baxter
	醫療器材	骨盆固定帶	固定骨盆	SAM Medical
	醫療器材	捲筒式護木固定板	非膨脹式四肢用夾板	SAM Medical
	醫療器材	溫控箱	溫控物流產品	Pelican
	藥品	Bain inj.	嗎啡類止痛劑	健亞
	藥品	Naloxone inj.	嗎啡類藥物過量解毒劑	健亞
	藥品	Esmolol inj.	超短效乙型交感神經阻斷劑	健亞
	藥品	Fomepizole inj.	酒精性中毒解毒劑	-

此外，公司亦從事新藥研發。

產品	適應症/治療項目	研發進度
GV17	新冠病毒	已完成hERG離子通道試驗，2020年完成FDA 之 Pre-IND諮詢會議。2022年9月已獲美國FDA審查，獲准進行首次人體臨床試驗。
GVX-173	攝護腺(前列腺)肥大症	2020年執行藥物動力學試驗並進行處方調整。此計畫已中止。
PhosAdd錠劑	低磷酸鹽佝僂症	2021年5月開始向財團法人醫藥品查驗中心諮詢查驗登記策略。
DR70-vet動物癌症檢測試劑	寵物癌症的檢測與治療	2014年，人體腫瘤標記DR-70診斷試劑取得台灣第二等級醫療器材許可證上市。公司經過專利配方處理後，應用到寵物癌篩，可經由血液診斷犬隻是否罹患癌症。
RFA合併免疫細胞治療	結合NaviRFA肝癌導航微創消融與免疫細胞療法RFA針具的NAVIRFA產品輔助醫師操作RFA針具的NAVIRFA產品	2022年3Q送件衛服部進行審查。

公司與健亞合作開發的甲醇或乙二醇中毒之解毒劑「康立解」，於2016年4月28日獲TFDA核發新成分新藥許可證，並規劃將康立解以劑型轉換進入505 B2新藥開發。

在射頻消融(RFA)局部治療技術領域，公司與浩宇生醫合作開發NaviRFA導航系統，為輔助醫師操作RFA針具的NaviRFA產品，屬於RFA針具的升級版(RFA2.0)，可提供更精準的導航資訊，由系統提供最佳入針位置與方向建議，2022年2Q已取得台灣TFDA的許可證與美國FDA 510K認證。

2.重要原物料

主要代理供應商：Baxter 。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構與供需

公司主要從事醫療產品行銷，建立臨床檢測市場及檢體收送系統，逐漸轉型為研發與製造公司。為確保產品競爭力及加強對國外市場的銷售與服務，公司亦投入開發第二代產品及新一代神經學生物標記之研發，建立關鍵技術之智慧財產權。

2.銷售狀況

2023年產品銷售地區比重：內銷98%、外銷2%。

公司產品以內銷為主，主要銷售通路為各大醫院、診所、藥局及動物醫院。

3.國內外競爭廠商

同業包含科妍、安克、益安等公司。