欣耀生醫股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

欣耀生醫股份有限公司成立於2014年6月，為新藥研發公司，聚焦於脂肪肝療法。

2.營業項目與產品結構

公司產品尚處研發階段。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司專注於無肝毒止痛藥及脂肪肝相關新藥研發，其核心技術為人體代謝酵素活性調控。

主要產品	適應症	研發進度
SNP-610	非酒精性脂肪肝炎	美國：Phase II。 台灣：Phase II。 2019年10月宣布二期臨床期中分析數據達標。
SNP-630	非酒精性脂肪肝炎	為SNP-610第二代用藥，2019年4月取得南非專利，2019年6月取得美國專利。 台灣：2021年3月核准進行Phase I。 美國：臨床前。
SNP-810	無肝毒性止痛	基於乙醯胺酚(Acetaminophen)之新專利配方，2019年6月取得韓國專利。2020年3月取得中國專利。2020年12月與國際藥廠簽訂授權合約。 美國：已申請樞紐性臨床試驗。 台灣：2021年已獲TFDA核准學名藥許可證。
	雙側膝關節置換病人術後疼痛控制	台灣：2022年11月，獲得TFDA核准進行試驗。
SNP-830	無肝毒性止痛	SNP-810/oxycodone複方新處方藥，待SNP-810取得藥證後，以新療效複方進行臨床試驗。
SNP-840	無肝毒性止痛	SNP-810/hydrocodone複方新處方藥，待SNP-810取得藥證後，以新療效複方進行臨床試驗。
SNP-820	肝中毒解毒劑	台灣：已通過審查進入Phase II，並獲得罕見疾病藥物認定。 美國：Phase II。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構


圖片來源：公司年報

非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪肝炎(NASH)為西方國家肝臟疾病的主要原因，NAFLD是指過多的脂肪以甘油三酯的形式堆積在肝臟中，NASH特徵則是肝臟腫大、疲倦、血清轉氨脢升高，組織學改變類似酒精性肝炎但患者並無嗜酒史，NASH被認為是代謝綜合症的肝臟表現，如第二型型糖尿病、胰島素抵抗、中央性肥胖、高血脂症和高血壓，預估NAFLD/ NASH醫療需求將大幅增加。

2.銷售狀況

公司產品尚處研發階段，暫無銷售狀況。

3.國內外競爭廠商

適應症	競爭廠商
脂肪肝	Genfit、Intercept、Avolynt、Merck、Gilead Sciences、Allergan、Boehringer Ingelheim
止痛藥	Johnson & Johnson、GlaxoSmithKline