(一)公司簡介
1.沿革與背景
鑫品生醫成立於2004年，是台灣具備DC樹突細胞與NK自然殺手細胞製劑生產的生技公司，主要從事免疫細胞製劑、生物技術委託開發暨製造(CDMO)服務及免疫細胞儲存服務等，專注於癌症免疫細胞治療研究與應用，並發展創新醫療及檢驗技術。
公司於2018取得日本免疫細胞技術在台獨家專利技術授權，2021年以日本免疫細胞技術取得衛福部特管辦法DC樹突細胞疫苗製備核准；同年，取得衛福部特管辦法NK自然殺手細胞製劑製備核准，成為同時可提供DC與NK細胞製劑的細胞公司。
2.營業項目與產品結構
公司主要產品：
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產品項目 |
內容 |
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細胞製劑(特管醫院) |
特管法核准之醫院委託製造之免疫細胞製劑，如樹突細胞疫苗(DC細胞)及抗惡性腫瘤自然殺手細胞(NK細胞)製劑等。 |
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細胞產品委託生產服務 |
生技公司委託開發暨製造(CDMO)服務，如細胞製程放大、檢驗開發以及品管委託檢驗服務，進行分析、檢測、複製、儲存等各項細胞技術。 |
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細胞採集處理 |
免疫細胞一次性採集處理。 |
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儲存 |
免疫細胞儲存(凍存)服務。 |
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其他(醫療諮詢/管理服務) |
提供相關醫療諮詢服務；及實驗室品質管理服務，讓委 託公司以符合法令所認可之實驗室。 |
2023年主要產品比重：細胞製劑(特管醫院)36%、細胞產品委託生產服務51%、細胞採集處理2%、儲存8%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司產品及產製過程：
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產品項目 |
用途 |
產製過程 |
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樹突細胞疫苗(DC細胞) |
癌症治療 |
為無菌細胞製劑，由血液中分離出之單核細胞，經獨特培養方式誘導培養為成熟樹突細胞。 |
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自然殺手細胞(NK細胞)製劑 |
癌症治療 |
為無菌細胞製劑，由血液中分離出之淋巴細胞，經獨特培養方式大量擴增 NK。 |
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免疫細胞儲存服務 |
保存成人健康之 免疫細胞 |
以血液分離機從周邊血分離出高濃度之免疫細胞後，進行後續相關處理及冷凍保存。 |
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抗癌免疫力檢測服務 |
免疫力監控檢測 |
藉由檢測血液中淋巴細胞數量及GRN 含量，能夠即時監測免疫力的表現。 |
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原廠委託設計(ODM)/委 開發暨製造服務(CDMO) |
依委託客戶需求，進行產品開發、動物試驗性研究、臨床研究、及QC測試 |
依循委託客戶需求，及其提供之細胞檢體，進行製程放大、檢驗開發以及品管委託檢驗服務，進行分析、檢測、複製、儲存等各項細胞技術。 |
公司的細胞製劑產品，主要包括樹突細胞疫苗(DC vaccine)、抗惡性腫瘤自然殺手細胞(NK細胞)製劑，免疫細胞製劑主要應用於治療癌症，可供醫療機構使用；其中NK細胞可供醫療機構與化療或標靶抗體藥物合併使用。
2.重要原物料
公司業務為免疫細胞儲存服務及新藥研發等，因此，上游主要為一些實驗用醫療儀器、試劑及耗材等。
公司已取得美國公司 Mirror Biologics Inc.(MBI)異體T細胞癌症治療 AlloStim製劑的台灣地區獨家共同開發與銷售代理權，該製劑於美國進行第二期臨床試驗之 AlloStim係為異體免疫細胞治療產品，主要治療肝癌。
3.主要生產據點
生產據點位於汐止，為台灣第一個免疫細胞儲存中心通過免疫細胞檢測分析及相關測試領域認證的實驗室。
(三)市場銷售與競爭
1.銷售狀況
2023年，銷售地區比重：內銷100%。
公司銷售之細胞製劑及免疫細胞儲存服務主要地區為台灣，並往大陸及東南亞市場擴展。
2022年，臺北醫學大學附設醫院、彰化基督教醫院、臺北市立萬芳醫院委託鑫品生醫製作「自體免疫細胞治療(DC)」疫苗，並取得衛福部〈特管法〉函覆許可；同年，員榮醫院、亞東紀念醫院、新光吳火獅紀念醫院委託鑫品生醫製作「自體免疫細胞治療(NK)」製劑，並取得衛福部〈特管法〉函覆許可。
2023年，國軍高雄總醫院左營分院委託鑫品生醫製作「自體免疫細胞治療(DC)疫苗，並取得衛福部〈特管法〉函覆許可；國軍高雄總醫院、國軍高雄總醫院左營分院委託鑫品生醫製作「自體免疫細胞治療(NK)」製劑，並取得衛福部〈特管法〉函覆許可。
公司已取得特管辦法核准醫院：
資料來源，公司官網
2.國內外競爭廠商
細胞治療製劑主要同業有長聖、基亞與台灣尖端先進生技。
(四)財務相關
1.主要轉投資事業
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轉投資公司 |
主要業務 |
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宇越生醫科技 |
開展CAR-T免疫療法研發。 |
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上海鑫品醫療信息諮詢有限 公司 |
醫療服務及健康諮詢建 議業務及轉介醫療機構 業務，提供亞洲免疫細胞儲存及全方位整合應用服務 |
