(一)公司簡介
1.沿革與背景
普生股份有限公司成立於1984年6月,總部位於新竹科學園區,主要從事肝炎檢驗試劑之製造與銷售,為台灣醫學檢測試劑領導大廠,亦是台灣肝檢測領域中之龍頭廠商。
2.營業項目與產品結構
公司主要開發各種檢驗試劑與檢驗儀器,並提供代檢、體檢與肝健診等服務,其抗體、抗原等原料開發到體外檢驗試劑皆自行負責,產品多樣化,其中又以體外檢驗試劑為主要營收來源。
2023年產品營收佔比:酵素及放射免疫 (EIA & RIA) 29.48%、蛋白新藥應用產品 12.84%、醫事技術及其他服務收入 57.68%。
檢驗儀器產品圖:
P-113產品圖:
圖片來源:公司網站
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要利用胜肽合成、遺傳工程、細胞培養、免疫天竺鼠及血液分離純化等方式生產各種抗原及抗體,再將抗原、抗體結合至檢驗盤及試珠等固態反應槽,配製為最終檢驗試劑產品。其公司產品項目如下:
產品項目 |
產品類別 |
產品 |
檢驗試劑 |
肝炎試劑 |
A型肝炎試劑、B型肝炎試劑、C型肝炎試劑、B型肝炎分子核酸試劑、B型肝炎表面抗原確證劑、B型肝炎表面抗體定量試劑 |
癌症試劑 |
癌胚抗原試劑、癌症生物標記試劑 |
其他試劑 |
荷爾蒙試劑、排卵快速試劑、甲種胎兒蛋白試劑、愛滋病毒試劑、AB型流感快速試劑、胃幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑 |
檢驗儀器 |
酵素免疫(ELISA) |
KIWI系列 |
聚合酶連鎖反應(RT-PCR) |
Genesis系列 |
Labware |
GB系列 |
Oasys |
Oasys系列 |
抗菌蛋白
(P-113)
應用產品 |
口腔保健 |
Mr.&Mrs.O品牌:抑菌蛋白漱口水、高效牙周防護噴劑、口氣清新噴霧、兒童口腔噴護劑
oh care歐克威爾:涵蓋口腔系列、肌膚保養系列、居家潔淨系列 |
肌膚護理 |
凱莉絲朵(Kalistor)品牌:煥膚淨痘面膜、私密親肌潤澤噴霧、私密親肌賦活露 |
個人保健產品:
公司於2014年自加拿大藥廠 Pacgen life Science Corporation 技轉 P113 抗微生物肽 (AMP)抑菌應用技術,目前已開發出多項個人保健產品,包含:抑菌蛋白漱口水、高效牙周防護噴劑、口氣清新噴霧、兒童口腔噴護劑、私密親肌潤澤噴霧、私密親肌賦活露等。
開發及申請國內外執照中之新產品:
(1) 取得 COVID-19 新冠肺炎產品上市,並取得 TFDA/CE 註冊
- FLU + CoV-19 (ABC) Multiplex 核酸檢測試劑
-抗原快篩 (2022 年 Q1 正式販售 )
-唾液抗原快篩 ( 開發中,預計 2022 年 Q2 完成臨床試驗 )
(2) 公司血液腫瘤細胞 (myCTC) 檢驗 (2022 正式更名為 CellBio ™ ),已完成在耕莘醫院臨床樣品試驗階段 (IRB)。已經在耕莘醫院和以 RUO 檢驗試劑在國內外銷售。台北榮民總醫院臨床進行中,目前也已將技術轉移給居禮公司,並提供服務。富邦人壽與居禮公司簽屬獨家合約,提供 CellBio ™服務給予新癌症保單客戶。
(3) 持續開發 P-113 相關個人保健產品、抗菌醫材產品。
(4) CDMO 平台
2021 年共服務 2 大客戶進行 CDMO 合作 。
(5) 本公司開始進行外泌體 (Exosome) 技術平台研發。
2.重要原物料
產品原料為:抗原、抗體、檢驗盤、試珠、動物血清及各式化學材料等,上游供應商主要來自於美國、澳洲、紐西蘭及歐洲。其中,抗原、抗體為公司自行生產。
3.主要生產據點
2023年,公司投入約新台幣 3,200,000仟元,於新竹地區新建AI園區廠增設12產品產線,廠房樓地板面積共地上11,649坪為1棟9樓層及地下三層共5,505坪之建築。
(三)市場銷售及競爭
1.銷售狀況
公司主力銷售產品為B型及C型肝炎檢驗試劑。所有產品在國內以經銷及直銷方式並行,國外則以經銷為主,銷售地區遍及全球五大洲。
資料來源:年報
2.國內外競爭廠商
汎泰、亞諾法、基米、晶宇、進階、匯特、ABAXIS、Abbott Laboratories、Abraxis、Applied Biosystems、BD、Beckmen、BioMurex、BIOO、BioRad、Charles River Lab、Clonetech、Dade Behring、DNX Transgenic、EuroProxima、Harlan、Incyte Genomics、RANDOX、R-BIOPHARM、Roche、Tecna。
3.認證優勢
2020年8月,公司表示,旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證。
4.異業合作
2021年4月,宣布與富邦人壽進行異業結盟,以旗下最新循環腫瘤細胞檢測(CTC)、腫瘤標記檢測等檢測商品和服務,結合富邦人壽三張不同類型的癌篩外溢新保單商品。