友霖生技醫藥股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

友霖生技醫藥股份有限公司成立於2008年2月，為「友華生技」旗下的新藥研發生產商，主要業務為新藥及學名藥的開發，並透過與國際藥廠的授權合作，投入特殊劑型的新藥開發，並專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。

2.營業項目與產品結構

公司主要自有產品為中樞神經用藥、降血脂藥物、抗生素藥物及糖尿病用藥；也承接其他公司委託代工製造與產品開發等。

在手研發的新藥產品包括有抑制口水溢流新藥、注意力不足之過動症新藥，以及肺結核的新配方新藥，該些藥品因仍屬開發臨床階段，故營收主要來自於代工製造、臨床試驗服務及查驗登記服務收入等。

截至2023年營收比重為：銷貨收入93%、代工收入2%、勞務收入4%、授權收入1%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司於2009年5月向英國Summit公司取得抑制口水溢流症新藥，主要用來治療因疾病所引發的過度流口水症狀，如：帕金森氏症、中風及腦性麻痺等。

2009年8月再與美國上市公司DURECT簽訂治療ADHD注意力不足過動症新藥ORADUR-ADHD的合作開發與生產銷售合約，其中，公司取得DURECT的獨特藥物釋放配方ORADUR之專利技術，以及在亞洲與南太平洋等國家的獨家生產銷售權，由公司負責藥品的製造，以供應DURECT在歐美、日本及其他國家的銷售需求。

2010年5月與美商Andro Science生技公司簽定治療青春痘的專利新藥「ASC-J9」之合作發展銷售合約，其中公司取得該藥在台灣、香港、韓國、澳洲、紐西蘭與東南亞等國家的獨家銷售權，未來並將與Andro Science共同參與台灣及美國地區的二期臨床試驗。

2010年10月與UCB集團簽訂三項藥品的代理銷售合約，其中，將取得類風濕病關節炎治療生物製劑「Cimzia」在香港、澳門、新加坡、馬來西亞的獨家銷售權；癲癇局部發作輔助治療藥品「Vimpat」在台灣的獨家銷售權，以及自發性帕金森氏症治療藥品「Neupro」的銷售權。

自有產品	適應症	類型	研發進度
Tonvasca同抑脂膠囊	降血脂	新藥(505(b) (2))	已上市
Pitator/Zulitor必抑脂膜衣錠/平脂膜衣錠	降血脂	學名藥	已上市
Ezetimibe抑脂樂	降血脂	學名藥	已上市
Miglitol  in US	抗糖尿病	學名藥	已上市
Glyburide in US	抗糖尿病	學名藥	已上市
Carisoprodol	肌肉鬆弛劑	學名藥	已上市
Methylphenidate思有得持續性藥效膠囊	注意力不足過動症	新藥	已上市
Pitavastatin in US	降血脂	特殊學名藥	已上市
Vancomycin凡可復膠囊	抗生素	學名藥	已上市
OC oral solution	改善涎漏	新藥	完成 Phase IIa
Rivastigmine patch失智症貼片	失智症	特色學名藥	人體試驗通過
1PN115複方	阿茲海默症	新藥(505(b) (2))	放大批次試製中
1PL105	類風濕性關節炎	特色學名藥	處方開發中
3PA001藥物	抗糖尿病	新藥(505(b) (2))	處方開發中
1PA005藥物	抗糖尿病	新藥(505(b) (2))	處方開發中

2.重要原物料

新藥開發業務因尚處研發階段，故無生產原料之問題；代工生產部份，所需原料則是由委託製造之公司自行提供。

3.主要生產據點

公司工廠分別為虎尾廠及桃園廠。其中，虎尾廠為2008年12月在雲林虎尾科學園區興建的工廠，建廠標準依照國際PIC/S及美國FDA標準設計，2010年Q2已開始完工試產，生產製造以自行研發的藥品為主；桃園廠則為2010年起向母公司「友華生技」承租之工廠，主要從事心血管用藥及糖尿病用藥等代工製造業務。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

作為新藥開發公司，研發及上市流程包括：新藥探索、臨床前實驗、臨床試驗、查驗登記及上市後監測等五個階段，在藥品研發完成後，則交由製藥商生產與銷售。

2.銷售狀況

公司自2010年起租用友華生技的桃園廠房後，開始為友華及其他製藥廠提供代工服務。2010年9月並進軍非洲及中東藥品巿場，與摩洛哥第二大藥廠Cooper Pharma簽訂二項由公司自行研發用於治療失眠症及糖尿病用藥之技術移轉授權合約。

公司於2014年12月取得北京泰德制葯失智症藥物技術轉移與產品供應合約，雙方將聯手搶進大陸和美國市場，該產品為經皮吸收貼片，適用於阿茲海默病或巴金森病所引起的失智症。

公司於2015年10月宣布與美國Supernus藥廠策略結盟，Supernus將授權技轉中樞神經疾病新藥給友霖。

2020年8月宣布與商丘賽諾雅藥業合作，由商丘賽諾雅藥業代理經銷降血脂用藥Pitavastatin。

3.政府政策或專利優勢

公司的三段式充填膠囊劑型技術已在台灣、日本、美國、歐盟及加拿大申請專利，包括：安眠藥兩段式給藥調和物、持續性釋放之含抗生素醫藥組合物，以及三層半固體狀溶液填充方式等技術。