三鼎生物科技股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
三鼎生物科技股份有限公司成立於2014年12月,總部位於新北市汐止區,為一家以人體重建醫材開發為目標之新創生技公司,主要從事高階醫療器材銷售、生物性之3D列印技術研究發展。
2.營業項目與產品結構
截至2022年,營收比重為顱骨植入物客製化服務30%、口腔醫材客製化服務15%、委託技術服務43%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司專注於高階醫療器材及生物性列印技術開發,初期以口腔與顱顏重建為出發點,並搭配3D影像重建、生物墨水製備、自組生物列印等三大核心技術,目標為人體組織與器官重建,現階段以數位牙科結合3D數位化/替代組織產品製造技術,客製化醫療產業,並整合牙科義齒產業之中、下游廠商,產品可分為硬組織重建醫材產品及軟組織重建醫材產品等兩大類。
公司硬組織重建醫材產品包含口腔醫材客製化服務、顱骨植入物客製化產品之代工業務以及骨科/牙科重建醫材、DGRA01:α-Former骨填補材與顱顏顎重建醫材、DGRA03:SmileAlign透明矯正系統。軟組織重建醫材產品則為生物墨水產品DGRC02:3D Bioture EX水膠支架。
公司具備奈米複合陶瓷技術於生醫應用之整合平台,可執行醫療器材研發及認證輔導,委託技術服務項目,承接案件包含陶瓷類產品製程開發、陶瓷類醫療器材認證輔導等委託案。
主要產品 |
主要用途 |
骨形者骨替代物 |
用於填補手術或外傷造成之骨缺損,包含骨骼結構,如四肢、脊柱、骨盆、牙周或顱骨的缺損及裂損等骨腔或縫隙內等非受力區域。 |
SmileAlign透明矯正系統 |
用於齒顎矯正。 |
3D Bioture EX (Cell Former) |
為研究用(Research Use Only, RUO)產品,3D細胞培養及作為生物列印墨水,應用範圍包括癌症研究、藥物篩選、組織與器官再生。 |
體外組織重塑產品(EZ Former生物墨水) |
以生物墨水融合目標細胞,透過3D列印技術作為體外組織修補植入物之產品開發。 |
體外毛囊重建 |
毛囊再生技術,以自體毛囊幹細胞於體外培養具有毛囊結構之組織,作為毛囊植株單元應用於大面積禿頂患者。 |
2.重要原物料
原物料 |
供應商 |
原料 |
友和貿易、荷茂生醫 |
加工件 |
悅誠興業 |
耗材/耗品 |
友和貿易 |
3.主要生產據點
公司廠房位於新北市汐止。
(三)市場銷售與競爭
1..銷售狀況
公司產品以內銷為主,2015年4月與Medtronic (Taiwan) Ltd.合作TiMesh產品,公司成為Medtronic在台唯一委託代工廠。
公司的硬組織重建醫材產品(骨科重建、齒顎重建、顱骨重建),於2017~2021年陸續取得QMS、TFDA及US FDA認證。
2.國內外競爭廠商
主要產品 |
競爭廠商(品牌) |
骨形者骨替代物 |
LifeNet Health(Optium® DBM)
Geistlich Pharma(Bio-Oss® Collagen)
Wright Medical(OSTEOSET™、ALLOMATRIX™)
傑奎科技(Merries UNI-OSTEO) |
SmileAlign透明矯正系統 |
Align Technology(Invisalign)
時代天使(Angelalign) |
3D生物水膠支架 |
CORNING(Matrigel)
Advanced Biomatrix(Mebiol Gel)
VWR(Col-Tgel) |
體外角膜重建 |
Chiesi Farmaceutical(Holostem) |
體外毛囊重建 |
RepliCel
Kyocera |
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