華廣生技股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
華廣生技股份有限公司成立於2003年4月,總部設於台中市南區,主要從事血糖檢測儀及血糖檢測試片的研發、生產及銷售,為國內血糖測試設備商之一。
2.營業項目與產品結構
主要產品為血糖測試設備,截至2022年營收比重為血糖檢測儀12%、血糖檢測試片75%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
華廣以電化學生物感測為核心技術,針對糖尿病及新陳代謝疾病研發居家檢測系統,產品以自有品牌BIONIME行銷為主,除了自行研發嵌入式貴金屬電極感測試片,並開發試片全自動機器生產設備,利用電腦檢測貴金屬電極,藉以提升試片精確度,達到節省工時及提高產能效果。
公司自行研發的All-in-One智慧型攜帶盒血糖監測產品,係採用GDH酵素測試片,利用無導線試片結構並結合貴金屬電極,提昇高準確度的血糖測試結果。
2.重要原物料及相關供應商
血糖儀及測試片的主要原料為:電路主機板、機構料件、裸片原材、酵素及試紙罐等。
3.主要生產據點
公司於總部台中市大里區設廠,大陸方面則是由轉投資的華廣深圳於2014年3月變更為子公司BIONIME INC.轉投資設立子公司作為大陸生產基地,以及平潭設廠。
4.新產品與新技術
公司計劃開發的產品包含連續血糖監測系統(CGM)、血糖血酮二合一檢測儀(POCT II)、膽固醇檢測儀、膽固醇檢測試片、尿酸檢測儀、尿酸檢測試片等。
2022年9月,連續血糖監測系統(CGM)取得台灣醫院臨床試驗報告向TFDA申請CGM產品查驗登記。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
糖尿病檢測儀器主要可分為實驗室專用診斷器材、自我監測血糖測試儀,以及定點照護診斷專用產品等三大類,而以上產品皆屬醫療器材產業。
全球血糖儀及血糖試紙之主要供應商有羅氏(Roche)、嬌生(Johnson & Johnson)、拜耳(Bayer)及亞培(Abbott)等四大廠,瓜分市場主要佔比。拜耳已將血糖檢測業務賣給松下健康醫療(Panasonic Healthcare);LifeScan(原Johnson & Johnson)已出售給私募基金Platinum Equity。
2.銷售狀況
公司產品銷售地區以外銷為主,截至2022年,銷售地區比重為歐洲20%、美洲8%、其他42%、亞洲(含台灣)30%。
公司除了自有品牌BIONIME行銷外,同時也經營ODM業務,其產品在台灣與大陸的銷售皆以醫院為主,如馬偕醫院及大陸區域型醫院等。
公司於2011年3月以自有品牌BIONIME與GE策略聯盟,取得GE授權其血糖測試設備以「GE」品牌進行銷售,初期以美國市場為主,2012年1月正式推出GE品牌血糖儀GE100於北美上市。
華廣與歐洲通路大廠Ypsomed合作推出血糖儀mylife Unio,係針對第一型糖尿病患者所推出之產品,其特色係可隨時測量且體積小,已於2013年3月在法國上市,目標市場為歐洲。
美國於2013年11月通過醫改法法案,其中降低血糖產品30%的補助,導致國際大廠降低代工廠之代工價,預期消費者將轉向購買單價較低的中小型品牌,市場趨勢至2014年將逐漸轉變。
公司為降低美國醫改政策的價格衝擊,於2014年2月與大陸第三大血糖檢測儀廠三諾生物(300298.SZ)合作,三諾生物以13.2億台幣取得華廣2成持股,華廣除以既有品牌持續售予醫院通路,並規劃以第二品牌打入零售通路市場,因應大陸需求的成長,三諾生物也將以人民幣3千萬元於長沙增設廠房,預計於2014下半年動工。公司於2015年2月公告終止合作案。
公司於2015年8月與通化東寶(600867.SH)簽訂《共同在中國大陸地區血糖儀市場之經銷合約書》,通化東寶成為大陸地區唯一且獨家之授權經銷商,通化東寶並透過私募案,取得華廣17.8%股權。公司於2020年收回總代理權,自行營運中國市場。
3.國內外競爭廠商
血糖監測照護與治療相關設備屬寡占市場,以Roche(羅氏)、LifeScan(原Johnson & Johnson)、Panasonic Healthcare(Bayer於2016年1月將血糖儀事業售出)及Abbott Laboratories(亞培)為主要供應商;國內廠商則包括五鼎、暐世、台欣生、訊映、厚美德、泰博及聿新科等。
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