微創醫療科學有限公司
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微創醫療科學有限公司(0853.HK)主要從事醫療器械的開發、製造及銷售,供應包括心血管器械和其他血管器械以及一種電生理及一種糖尿病器械在內的18種產品,主要產品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。2010年9月24日於香港聯交所上市。
產品於內地有逾1100家醫院使用,部分產品出口至中國大陸境外的20多個國家,該等國家位於亞太地區(不包括中國)、南美及歐洲。公司的銷售重心逐步轉向內地二、三線醫院。
公司的支架主要利用導管輸送系統輸送至血管,也有生產不同直徑和長度的支架以用於不同尺寸的患者血管。產品除Firebird系列藥物洗脫支架產品外,還供應其他血管支架,用於治療身體其他部位的血管疾病及失調,例如胸腔段大動脈覆膜(TAA)支架和腹腔段大動脈覆膜(AAA)支架系列產品(即 Hercules和Aegis),Hercules和Aegis為外周覆蓋有膜或纖維的金屬支架,可構造一個人造血管壁,以緩解動脈瘤所產生的壓力。另外也有銷售極其細小的顱內支架,用於促進腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術中使用的覆膜支架。
支架的生產流程步驟如下:
1.以冶金學家和工程師的設計為基準對支架所用的金屬材料進行激光切割。
2.對切割金屬進行熱處理,以提高支架的耐用性及降低壓力性折斷的可能性。
3.對金屬進行拋光處理。
4.對支架進行檢驗。
5.就藥物洗脫支架而言,調配聚合物並將其與藥物和溶劑混合,用以噴塗支架外觀;就覆膜支架而言,在此工序中其外觀一般採用外蓋。
6.消毒及包裝。
公司的主要原材料為用於Firebird 和 Firebird 2支架塗層的西羅莫司以及塑料管和塑料顆粒,經熔化後製成塑料管,以在導管器械中使用,也有採購生產聚合物和溶劑所使用的各種化學品以及用於支架的鉭標記和金屬管,另外,還包括向國內供應商採購的包裝材料。
至於藥物洗脫支架系統包括支架、支架傳輸導管、藥物載體(通常為聚合物或聚合物混合物)及藥物。用於藥物洗脫支架的藥物可分為兩類:抑制細胞生成藥物(如西羅莫司)及含細胞毒素藥物。
最初大部分支架乃由不鏽鋼或鎳鈦合金(一種鎳和鈦的合金)製成。過去數年,許多製造商亦開始採用鈷鉻及其他金屬合金。
許多藥物洗脫支架生產商(包括強生(透過其附屬公司Cordis)、美國美敦力(Medtronic,Inc.)、美國雅培製藥(Abbott Laboratories) 及 Sorin Biomedical)採用抑制細胞生成藥物。波士頓科學國際有限公司(Boston Scientifi c Corporation)採用紫杉醇(一種含細胞毒素藥物)生產藥物洗脫支架。
競爭對手方面:
藥物洗脫支架:主要為強生(透過其附屬公司Cordis)、美國美敦力公司(Medtronic, Inc.)及波士頓科學國際有限公司(Boston Scientifi c Corporation)等國際公司以及北京樂普醫療器械有限公司、山東吉威醫療製品有限公司和大連垠藝生物材料研製開發有限公司等國內醫療器械製造商。美國雅培製藥(Abbott Laboratories)近期亦在中國市場推出其藥物洗脫支架(該支架為美國及歐洲的主要藥物洗脫支架)。
其他血管領域:包括ev3 Inc.、C.R. Bard, Inc.、美國美敦力公司(Medtronic,Inc.)、波士頓科學國際有限公司(Boston Scientifi c Corporation)以及 Cook Medical(Cook GroupInc.的分公司)的競爭。
電生理器械:包括強生(透過其附屬公司Cordis)、St. Jude Medical, Inc.、美國美敦力公司(Medtronic,Inc.)和 C.R. Bard, Inc. 等國際公司以及Shenzhen APT Medical Device Co., Ltd. 等國內公司。
糖尿病器械:美國美敦力公司(Medtronic, Inc.)競爭。
骨科器械:將與現有國內及國際醫療器械製造商進行競爭。
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