(一)公司簡介
1.沿革與背景
健永生技股份有限公司(6453.TW)成立於2002年7月31日,總部位於台北市,公司為天然藥物及植物新藥研發廠,並提供保健食品產銷, 2014年6月17日於興櫃掛牌。
公司於2017年12月21日起終止興櫃。
2.營業項目與產品結構
截至2016年,營收比重為保健產品36%、授權金收入64%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要從事植物新藥(Botanical drug)之研發,將植物萃取物經由科學驗證及審核,有別於一般化學合成新藥或生物製劑,植物新藥係透過人體使用經驗,進行深入研究,並通過cGAP(Good Agriculture Practice)及化學製造管制(Chemical, Manufacturing, and Control,CMC)之控管與研究。
公司在手研發的MCS-2係用於治療良性前列腺肥大,相較於前列腺肥大的化學合成藥α-blocker(甲型阻斷劑),副作用較低。
主要產品 |
適應症 |
研發進度 |
MCS-2 |
良性前列腺肥大 |
美國:三期臨床試驗,2017年5月已順利完成解盲及數據統計,主要療效指標達到統計上的顯著意義。
台灣:2016年5月公布台灣三期解盲結果達到主要療效指標,已向TFDA送件申請藥證。
中國:2017年3月獲CFDA正式受理申請第三期臨床試驗。 |
MCS-5 |
- |
二期臨床試驗 |
MCS-8 |
攝護腺癌 |
TFDA 二期臨床試驗 |
此外,公司為取得新藥研發所需資金,亦同時開發保健產品銷售業務。2016年5月取得類胡蘿蔔素的醫藥組合物台灣專利,2017年1月取得韓國發明,2017年2月取得美國發明專利,2017年3月取得新加坡發明專利。
2.重要原物料及相關供應商
截至2017年Q1,主要供應商為信意占84%、台糖10%、仕琦6%。
3.產能狀況與生產能力
公司位於宜蘭縣擁有一廠房(利澤廠),已於2014年落成,主要係作為研發基地。
4.新產品與新技術
公司規劃將引進醫療器材,預計可配合保健產品共同進入市場。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
圖片來源:公司公開說明書
根據研究報告統計,2011年全球植物藥(包含植物新藥及植物藥)市場規模為214 億美元,預估2017年可達266億美元,其中植物新藥產值將可望從2012年的1,000萬美元,於2017年增長至5.99億美元。
前列腺肥大之合成藥市場規模於2009年已達42億美元,將全球男性人口依年齡層分佈進行推估,60歲以上男性之患有前列腺肥大者估計約有2.13億人,隨人口結構趨向高齡化,預計2017年市場規模將超過100億美元。
2.銷售狀況
2016年4月與Chhak Kampongsaom Sez Co., Ltd.簽訂MCS-2授權暨合作合約,授權簽約金為美金10萬元,有效期間至125年,將由Chhak Kampongsaom Sez負責取得柬埔寨藥證。
3.國內外競爭廠商
公司旗下產品MCS-2為全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症之藥物,若成功取得藥證,至少15~20年無市場競爭者。