(一)公司簡介
1.沿革與背景
訊聯生物科技股份有限公司成立於2000年8月17日,主要從事「幹細胞治療事業」與「基因檢測事業」兩大業務,為國內首家私營臍帶血與幹細胞公司,亦是台灣最大臍帶血儲存銀行。
2.營業項目與產品結構
公司主營業務是提供幹細胞儲存服務,也是極少數同時擁有免疫細胞、臍帶血、臍帶間質幹細胞、牙齒幹細胞、成人周邊血幹細胞與脂肪間質幹細胞等6種細胞庫與核心技術。
公司主要業務共分為:細胞儲存及應用服務、產前檢測、外泌體製備以及委託代工等事業。其中,細胞收儲服務及應用為重點營收來源,包括免疫細胞、成人幹細胞、新生兒幹細胞等。包括新生兒及成人幹細胞在內。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
臍帶血幹細胞是嬰兒出生時,於臍帶及胎盤中所存留的血液,含豐富的造血幹細胞,為人體造血系統及免疫系統的主要來源,可取代骨髓來治療血液、免疫系統及代謝方面等疾病。
臍帶間質幹細胞(MSC)屬多功能幹細胞,具增生及多向分化能力,可分化成骨骼及神經組織,當人體內的組織受損時,間質幹細胞即能發揮修復功能。
臨床用途如下:
產品 |
取得來源 |
取得時期 |
主要用途 |
臍帶血幹細胞 |
臍帶血 |
生產期間 |
血液、免疫系統、代謝方面之疾病治療,與癌症輔助治療。 |
間質幹細胞 |
臍帶血+臍帶 |
生產期間 |
心肌梗塞、骨質疏鬆、中風、老年癡呆症治療。 |
牙齒幹細胞 |
牙齒 |
乳牙、智齒、恆齒 |
牙周病、植牙、骨骼、皮膚燒燙傷或神經修復等治療。 |
公司為擴大運用臍帶血及間質幹細胞資源,設計「存捐互利」的保存方案,提供客戶自存及作為捐贈配對使用,使公司擁有龐大的資料庫,成為亞洲第一大、全球前三大的臍帶血資料庫中心,以及全球唯一可供配對搜尋的間質幹細胞資料庫。
公司主要產品品項之一為「細胞治療事業」幹細胞事業之產品,主要先由上游各種幹細胞收集儲存業務切入,漸次向中游細胞治療、再生醫學、組織工程等方向發展,與下游臨床應用結合。
細胞新藥最新進展,肺部纖維化進入臨床二期申請
資料來源:法說會
2.重要原物料
幹細胞儲存服務需具備抗凍管、抗凍袋、儲存槽、液態氮等設備及產品;基因檢測服務主要原材料則為專用試劑。
3.技術中心
2007年斥資6億元購入內湖土地,興建幹細胞基因技術中心,採用安全性高的智慧型儲存槽,以真空管輸送填充系統作為液態氮的輸送管線,全自動偵測並充填儲存槽內的液態氮,將幹細胞存放在-190度以下的低溫中。
(三)市場銷售及競爭
1.銷售狀況
公司主要商品(服務)之銷售(提供)地區含國內及海外地區。
幹細胞儲存服務因價格偏高,因此,公司面對的下游客戶主要為中產階級人士。
而由於醫療法則的規定,公司在推動相關臨床移植的業務時,需與醫療機構合作進行,因此,醫學中心及政府研究機構成為公司的長期合作夥伴,如:工研院、中央研究院、台大醫院、中國醫藥大學、奇美醫院、台北醫學大學、慈濟醫院、三軍總醫院及萬芳醫院等。
公司於2014年3月攜手醫美集團妮傲絲翠(NEOASIA),由訊聯提供幹細胞原料及技術,妮傲絲翠負責生產,2014年推出非人體來源幹細胞生長因子保養品,正式進軍醫美市場,未來也將透過合作夥伴通路,將產品力推外銷至大陸、歐洲及東南亞等地。2015年9月於台北101成立「訊聯RE.O逆轉時光」品牌旗艦店。
2.國內外競爭廠商
除訊聯外,國內還有一些知名的幹細胞儲存銀行,如:尖端臍帶血、永生臍帶血、生寶臍帶血、再生緣臍帶血等。
另外,國際藥廠也開始宣佈投入幹細胞市場,如:GlaxoSmithKline 、Johnson & Johnson 、Sanofi-Aventis及Pfizer等。
3.政府政策或專利優勢
2021年取得「經免疫反應路徑中的細胞激素或生長因子刺激之多胜肽組成物的製備方法」、「具免疫調節功能之多胜肽組成物的製備方法」2項專利。
4.異業合作
2020年7月,公司與中山醫學大學附設醫院所合作提出細胞治療技術計畫申請。公告揭露表示,預計經專家審查通過後,中山附醫取得衛福部計畫效期核定函,始可向地方衛生機關登記,依計畫向病患開始收費診療,並由公司提供細胞製備服務。
2020年7月,公司與三軍總醫院合作的「自體間質幹細胞移植困難傷口」案,已獲准收案治療,為亞洲、台灣第一項獲衛福部核可、並列入常規可收案執行的自體細胞治療傷口申請案。
2020年8月,公告GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。計畫效期自2020年8月20日至2023年8月19日止。公司表示,取得認可後,可為蓮見國際生技股份有限公司與臺北榮民總醫院提供民眾「自體免疫細胞治療- CIK實體癌第四期」細胞治療服務。
2021年12月,宣佈結盟屏科大、台灣獸醫再生醫學會、切入寵物細胞治療領域,其技術應用在高齡寵物的退化性關節炎。
2022年4月,公告與亞東醫院提出自體脂肪幹細胞移植適應慢性或滿六週未癒合困難傷口治療計畫申請。施行計畫之醫療執行單位為亞東醫院,細胞製備場所為訊聯。
(四) 轉投資概況
旗下轉投資包括:訊聯生醫美容、創源生技、康聯生醫,以及廣東訊原生技等。
訊聯生醫美容為2008年9月成立,主要是提供個人化及深度化的醫療美容服務,包括:皮膚回春、頭髮再生及傷口癒合等。
創源生技為2008年11月成立,主要從事亞洲地區的胚胎著床前基因診斷(PGD)服務,公司自美國基因診斷大廠「GGI」引進胚胎著床前染色體診斷(PGS)技術,用以篩險遺傳性疾病的發生率。
康聯生醫為2009年3月與鴻海合資成立,業務以健康管理及健康檢查為主,2010年9月並開設高級健檢中心「康聯預防醫學機構」,服務對象為鴻海集團員工。
為跨入大陸幹細胞市場,公司於2010年11月與「廣州市婦女兒童醫療中心」簽署合約,合作成立「廣東訊原生物科技公司」,提供臍帶血、臍帶、牙齒等幹細胞的儲存服務,成為全球唯一進軍大陸臍帶血產業的外資企業。