泰宗生物科技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

泰宗生物科技股份有限公司成立於1998年2月，主要從事植物新藥及保健品的研發、生產及銷售，並以肝臟疾病檢測、預防及治療的生技新藥開發為產品發展主軸，為國內第1家通過美國FDA植物新藥IND審查，於台灣臨床研究中心直接進入人體二期臨床試驗的生技新藥公司，亦是國內肝臟領域的植物新藥研發專家。

2.營業項目與產品結構

截至2022年，公司營收比重為藥品及醫療器材89%、機能性食品及原料8%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司利用基因序列鑑定技術，將藥用植物分離出正宗主菌及多株伴生菌，再依自有的醱酵培養技術，量產多種菌種的菌絲體。

新藥開發主要專注於肝病及關節用植物新藥為主，產品包括：

類型	產品	主要用途	研發進度
新藥	PTX-9908+TACE	肝癌	已完成歐洲Phase I，2019年3月通過FDA一/二期臨床試驗審查。2019年9月取得美國孤兒藥資格。在美國、台灣、中國皆取得一/二期臨床試驗許可。
	PTX-9908+PD-1	肝癌	臨床前試驗。
	U101 優而順膠囊	反覆性泌尿道炎	2020年6月獲TFDA核准執行第三期臨床試驗。2021年先後取得台灣、美國發明專利。
肝癌檢測平台	CATCHIMERA® 凱玫樂	肝癌術後殘餘腫瘤平台	RUO產品上市。
		肝癌新生腫瘤篩檢平台	臨床檢體驗證。
血小板濃縮液分離管	倍濃偲+	有利於組織進行修復，降低注射治療後發炎等副作用。	已上市。
	威挺倍 PLUS	有利於組織進行修復，降低注射治療後發炎等副作用。	已上市。

保健品及其原料部份，主要是利用醱酵培養及植物萃取技術，開發多項保健品及機能性飲料，如：冬蟲夏草系列、紅景天系列及牛樟芝系列等複方養生保健品。

此外，公司還代理經銷藥品、醫療器材，產品如下：

主要產品	用途
飛利浦長照呼吸器	輔助呼吸，提升呼吸量。
ARTZDispo雅節關節內注射劑	治療肩關節及退化性膝關節炎。
Genetaxyl欣沛方注射液	治療乳癌、卵巢癌等。
Ferrum Chewable鐵劑 富鐵好嚼錠、好滴劑	預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症。
Urotrol優合膜衣錠	泌尿系統治療劑。
Protahere可吸收防沾黏凝膠	用於婦產科骨盆腔手術及剖腹產術後防止沾黏。
Hyauro海優樂膀胱灌注液	用於尿道，防止逆流、漏尿。
德撫癒可吸收防沾黏凝膠	用於肌腱、周邊神經及關節術後防止沾黏。
畢儷護 呼吸器皮膚減壓墊、貼服高吸收泡綿敷料清創凝膠
威挺倍進階型血小板濃縮液分離管(PRP)	治療下背痛。

2.重要原物料

公司的植物新藥與保健品主要原料多由公司自行生產；而代理經銷的部份，主要供應商為：Seikagaku(SKK)、飛利浦、科妍等。

3.主要生產據點

公司總部設於新北汐止區，並設有ISO 9001認證之研發中心、GDP 評鑑核准之藥品倉儲。

公司在台南新營工業區擁有一個「藥用真菌醱酵廠」，該工廠具備5L、20L、100L、1000L及10噸之醱酵槽生產技術，此外還可接受委託醱酵生產。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

植物藥是一種由植物材料、藻類或食用大型真菌等所組成的藥物，該種藥物可製成溶液、粉末、錠劑、膠囊及注射劑等不同的劑型，與其他小分子藥物的差別主要在於不需進一步純化，也不一定要區分出有效成分。

2.銷售狀況

2022年公司依地區銷售比重：內銷98%、外銷2%。

產品以內銷為主，銷售對象為製藥公司、經銷商、代理商、醫藥中心、醫院、診所及藥房、藥局等。

公司與上海睿鑒生物科技簽訂TCM-700C技術授權合約，將合作進行第三期臨床合作；授權地區包含大陸及東協十國，權利金加上授權金約人民幣2.7億元。

公司於2014年12月取得MicroConstants China, Inc.旗下肝癌新藥PTX-9908於大陸、香港、澳門及台灣地區開發及銷售獨家授權合約。

公司於2015年5月取得台灣大學「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術，將有助於B肝帶原者偵測是否罹患肝癌。

公司於2019年12月與新加坡Andaman完成簽署中國及東協七國獨家代理銷售自家創新產品-血球分離濃縮分離器合約，該產品係抽取關節炎患者自身血液，搭配特殊分離程序取得富含濃縮血小板之血漿，用於退化性關節炎或骨科手術及創傷等之應用。

3.國內外競爭廠商

同業競爭者包括有：中天、懷特、合一、德英、順天生技及健永等。

(四)財務相關