江蘇康為世紀生物科技股份有限公司
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江蘇康為世紀生物科技股份有限公司(688426.SH)成立於2010年,為大陸一家生命科学领域的解决方案提供商,主要從事高附加值、高技術含量的生物試劑的研發與生產,為生命科學研究、基因檢測和體外診斷使用者提供創新型生物產品和服務,產品包括分子診斷原料酶、核酸採集與保護劑、核酸提取試劑盒、分子診斷檢測試劑等,產品主要供應給分子檢測行業,為客戶開展分子檢測相關研發、生產和服務賦能。
分子檢測:
是利用分子生物學技術,對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷,是目前體外診斷領域發展最快、技術最前沿的方向。
產業鏈分析
大陸境內分子檢測產業的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和 PCR 儀、測序儀等設備生產商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫院、協力廠商醫學實驗室、血站、體檢中心等。
(1)分子檢測產品
公司核心產品可分為分子檢測原料酶、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑和分子診斷試劑盒四個品類。
1)分子檢測原料酶
酶是分子診斷試劑中發揮最核心生物學功能的組成部分,直接決定了檢測結果的準確性、穩定性和檢測效率,由於技術門檻較高,其市場長期被外資企業壟斷。
2)核酸保存試劑
生物樣本的採集是分子檢測的第一步,由於核酸物質穩定性較差,採集後的生物樣本需要使用核酸保存試劑以防止核酸降解和污染,從而保證檢測的準確性。
3)核酸提取純化試劑
從生物樣本中提取足夠數量和純度的核酸物質是開展後續分子檢測實驗的前提,核酸提取純化的速度以及從複雜生物樣本(如糞便樣本)中提取核酸物質的能力是衡量核酸提取產品的重要標準。
4)分子診斷試劑盒
公司的核酸檢測試劑盒的核心酶原料均為自研自產,在降低成本的同時保證了檢測結果的准確性和一致性,並且供應穩定。
(2)分子檢測服務
目前公司在北京、上海和泰州均建有協力廠商醫學檢測實驗室。
依託完備的分子檢測試劑研發能力,公司開展分子檢測服務需要的核心試劑均可自產,能夠在為客戶提供具有較高性價比檢測服務的同時,保證檢測品質的穩定性。
未來,公司在分子檢測服務領域將主要聚焦於以幽門螺桿菌檢測為代表的消化道系統疾病檢測服務。幽門螺桿菌感染是胃癌最主要的風險因素,大陸人民中Hp 感染率高達 40%~60%,幽門螺桿菌感染會引致慢性炎症,並顯著增加患有十二指腸與胃潰瘍疾病及胃癌的風險,幽門螺桿菌篩查對降低胃癌發病率有重要意義。
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