(精實新聞記者•蕭燕翔)
蛋白質藥物廠永昕(4726)成立於2001年,2004年完成生物藥廠建置,為國內第一家使用拋棄式製程的生物藥廠,並引進TuNex細胞株開始開發;2005年取得FDA 生物藥廠註冊登記,並投入生物相似藥開發。該公司2013年前三季營收2,590.9萬元,稅後淨損7,892.1萬元,每股稅後淨損0.85元。
在全球生物藥品高速發展的當下,永昕營運是採諸葛亮的「隆中對」,設定階段目標。首先是靠技術服務收入,先取「荊州」;再靠自體免疫生物相似藥以取「西川」,最後才是2018年北上中原的生物創新藥。而公司亦期許2014年能達現金流兩平。
事實上,生物藥品被視作生物製藥產業的第二波革命,而全球生物藥品的發展是自1982年開始,1997年最大抗體藥全球問世;相較於小分子藥物,生物藥品因分子複雜,沒辦法用合成方式建構,加上即使非生物新藥也需臨床試驗,因此製程即產品;也因進入門檻較高,不會像小分子藥物專利到期藥價即崩跌,生物相似藥價格多還有原廠的七成以上。
永昕內部期許,2020年的永昕將有2至4個免疫生物相似藥上市,並透過區域授權再逐步擴及全球;抗癌藥則與國際夥伴合作,將從CMO(委託代工)到CDMO(委託開發代工)再至國際合作;另還將有2個生物創新藥完成一期臨床試驗。
其中,永昕生物相似藥進度最快的TuNex部分,適應症為類風溼性關節炎,永昕台灣部分是與東生華(8432)合作,現階段三期臨床試驗已收案43個,預計2015年完成所有臨床,2016年送件申請藥證;除台灣市場外,其他市場仍考慮以相似藥模式進行,並洽談國際授權中。
至於產能部分,永昕新投入的2千升產能,預計2014年1月啟動試車,3月空調水系統確效完成,4月建置完工,下半年投產,屆時剛好可承接該公司歐洲客戶委託開發訂單,直接進入2千升的大量生產,加上今年2-3個生物相似藥的開發進程,預計2015年新產能利用率可達八成。
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