(精實新聞記者•蕭燕翔)
F*太景於今年元月17日掛牌上櫃,掛牌後市值站穩10億美元以上,穩坐新藥股的市值王。該公司產品聚焦新成分新藥(NCE),現有產品Pipeline中,包括新型抗生素「奈諾沙星」、幹細胞驅動新藥「布利沙福」、抗C型肝炎病毒新藥「TG-2349」等三項,已至少進入人體臨床二期或已申請藥證(NDA),逐步進入收成期,上櫃後該公司也將逐步跨入銷售與製造領域,成為全方位醫藥公司。
F*太景(4157)營運主體為設立於2001年的太景生物科技(簡稱台灣太景),由董事長暨執行長許明珠博士創立;有別於國內其他新藥公司,太景研發產品聚焦新成分新藥(NCE),且擁有100%的專利。
而太景現有產品包括抗細菌感染新藥「奈諾沙星(太捷信)」、幹細胞驅動新藥「布利沙福」、抗C型肝炎病毒新藥「TG-2349」,均為鎖定市場潛力龐大的病患族群的「Best in Class/First in Class」 (同業最佳/業界首創)新藥。且太景擁有上述新藥近200個專利,覆蓋全球主要的醫藥市場,特別是在中國大陸市場,太景屬先行者,2005年即於北京設立子公司太景醫藥研發(北京),從事臨床試驗與中國1.1類新藥註冊、臨床試驗以及市場調研等業務。
太景目前三項產品中,進度最快的新型抗生素奈諾沙星(太捷信),已經取得中國1.1類新藥資格,並在兩岸申請上市。先前太景已經與浙江醫藥簽署800萬美元的大陸地區授權協議,今年上半年可望取得大陸與台灣藥證;而待該公司取得大陸藥證以及完成注射劑型臨床試驗後,也將再獲得里程碑款。上市後,該藥品大陸潛在最高年銷售額(Peak Sale)可達10億人民幣,太景可獲得淨銷售額7-11%的權利金收入。而台灣與東南亞,則將是太景銷售團隊初試啼聲的市場。
日前太景也已與俄羅斯R-Pharm公司簽訂授權協議,敲定奈諾沙星的其他地區授權,授權地區涵蓋俄羅斯、獨立國協各國以及土耳其,簽約金即將落袋,日後亦可取得里程碑款。而上述地區也是快速成長的醫藥市場,上市後的銷售權利金收入同樣將成為太景的穩定獲利來源。
另外,在歐美部分,奈諾沙星(太捷信)也已取得美國FDA針對可對抗抗藥性細菌之「抗感染藥物」所發給之QIDP資格與Fast Track待遇,上市後,無論專利期長短,均可獲得10年獨賣權,且可加速審查速度,縮短「Time to Market」。此外,FDA已經宣布將放寬對社區型肺炎的臨床試驗病人入組的限制,料這將對歐美授權業務更添利多。
布利沙福也同樣於2013年5月取得1.1類新藥資格,將在大陸展開化療促敏的二期臨床試驗。未來TG-2349也將循軌跡進行臨床研發,以抓住快速成長的中國大陸醫藥市場契機,並配合歐美日市場的授權,持續擴大公司的營運利基。
同時,太景也規劃,上櫃後除了將持續研發3個新藥的適應症外,並將以3-4年即有一研發新藥進入IND的速度,持續充實產品線。預計2014年奈諾沙星(太捷信)取得兩岸藥證後,太景將跨足行銷領域,布局台灣與東南亞市場,未來並將逐漸邁入製造領域,成為全方位的醫藥研發公司。
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