(精實新聞記者．蕭燕翔)

東洋集團旗下新藥公司智擎生技成立於2002年8月，是一家新藥開發公司，上櫃後實收資本額約9.21億元，該公司主要股東包括東洋、國發基金、中華開發及玉晟、富邦、統一國際等國內指標創投。

智擎因2011年成功以2.2億美元將完成臨床二期的胰臟癌新藥PEP02，授權給美國藥廠Merrimack，金額創下國內記錄，更因此一舉打響名號，未來該公司將靠NRDO(NO Research Development Only)的特殊營運模式，在全球癌症市場打出一片天。

相較於國內、外主要新藥廠，智擎「麻雀雖小、五臟俱全」，主要策略透過NRDO(NO Research Development Only)的模式，切入新藥從研發Research、Development到Marketing & Sales的中段Development，因此該公司並未設有自己的實驗室或工廠，而是透過與國際醫學中心及CRO、CMO夥伴合作，引進臨床前或臨床第一期的新藥，並進行至臨床後期試驗階段後，尋求對外授權。

這樣的模式雖然不見得是空前絕後，但因智擎先前成功的授權經驗，使其成為業界關注的指標公司。以最成功的個案PEP02來說，是原Pfizer生產的Irinotecan利用奈米技術開發的微脂體製劑，該藥物本來用於治療大腸直腸癌，但會引起腹瀉、白血球低下等副作用。

智擎2003年自Hermes授權，取得微脂體包覆該藥品的製劑授權，並進行胰臟癌等適應症的臨床試驗，第二期結果顯示，一年存活率達25%，遠比現有藥物為佳，在臨床結果亮眼下，2011年5月成功以總價2.2億美元授權給美國Merrimack，整體交易金額創下國內新藥史的新高。

根據雙方協定，智擎除了在簽約時認列1千萬元的簽約金(Upfront)之外，2012年首季正式啟動胰臟癌在15國100個醫學中心的第三期臨床，因而認列500萬美元的里程金，預計2013年底完成第三期臨床後，還可再認列7,500萬美元的里程金，爾後藥品上市達低標門檻後，剩餘的授權金可望全數入帳，未來再依據歐亞(不含台)銷售金額的一定比例認列權利金。

市場估計，該藥物在歐亞年銷售高峰可望與美國相當，至少上看9億美元，全球銷量可望上看18-20億美元，Merrimack也預估，將於明年底完成第三期臨床後申請藥品上市。且除胰臟癌外，PEP02也分別在法國及美國進行大腸直腸癌第二期臨床及腦癌第一期臨床，預計明年中完成。

除PEP02外，智擎今年8月也自法商Nanobiotix S.A取得NBTXR3亞太獨家授權。因該治療在歐洲藥物管理局(EMA)被視作第三類醫材，目前已在法國進行軟組織肉瘤的第一期臨床，未來智擎還將為其開發三種以上不同的適應症，並將申請其他地區，能比照歐盟直接進入臨床第一期試驗，縮短研發時間。

而因母公司東洋打下全球癌症治療領域的基礎，加上先前成功的授權經驗，智擎未來仍將專注癌症治療領域，並選定1、2個重點研發候選藥物，複製PEP02的成功模式。