華安醫學股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
華安醫學股份有限公司成立於2012年8月,總部位於台北市,是新藥研發公司,開發ENERGI小分子嘌呤類化合物之醫藥技術,並布局智財專利。
2.營業項目與產品結構
公司處於新藥研發階段,尚無新藥授權金收入。
截至2022年,營收比重為試劑銷售收入40%、勞務收入60%。主要營收來源自國內試劑產品銷售及實驗服務分析案。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司新藥開發為單磷酸腺苷活化蛋白激酶活化劑-ENERGI所形成的一個多功醫藥開發平台,核心技術源自於單磷酸腺苷活化蛋白激酶(AMPK)之活性調節、增加細胞能量分子ATP,以藥物重新定位為主要開發模式,並以505(b)(2)新藥申請路徑、新適應症研發作為主要新藥開發模式,為全球首家提出「增加細胞能量ATP」促進人體受傷細胞自癒為機制解決疾病問題。
研發項目 |
適應症 |
研發進度 |
ENERGI-F703 |
糖尿病足部潰瘍 |
美國:2019年10月完成Phase II解盲。2022年10月已通過美國三期臨床試驗之申請。
台灣:2019年10月完成Phase II解盲。 |
ENERGI-F701 |
異常性落髮 |
美國:2020年3月完成Phase II解盲。
台灣:2020年3月完成Phase II解盲。 |
ENERGI-703VLU |
下肢靜脈潰瘍 |
美國:Phase II IND。
台灣:Phase II IND。 |
ENERGI-F703EB |
表皮溶解之水皰症
(小兒泡泡龍症) |
台灣:2018年10月提出研發中罕見疾病藥物認可申請。 |
ENERGI-F711 |
燒燙傷 |
臨床前 |
ENERGI-F705 |
帕金森氏症 |
臨床前 |
ENERGI-F707 |
粒線體缺失相關疾病 |
臨床前 |
ENERGI-F702 |
第二型糖尿病降血糖 |
臨床前 |
ENERGI-F704 |
炎症性腸病腸躁症 |
臨床前 |
ENERGI-F708 |
氣喘 |
臨床前 |
ENERGI-F706 |
惡病質 |
臨床前 |
ENERGI-F709 |
疫苗佐劑 |
臨床前 |
ENERGI-F710 |
血磷控制 |
臨床前 |
此外,公司以Visual Protein為品牌從事科研試劑開發,包含西方墨點法試劑、細胞培養添加劑、蛋白質分離試劑、蛋白質定量試劑、染劑與緩衝液,儀器設備則有冷光照相系統,並代理Lumiprobe、Rigaku Reagent等品牌產品。
西方墨點法試劑 |
細胞培養添加劑 |
蛋白質分離試劑 |
蛋白質定量試劑 |
染劑與緩衝液 |
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圖片來源:公司官網
公司亦建立生命科學實驗服務中心,提供定量MS及系統生物學分析實驗服務、蛋白質身分鑑定實驗服務、Microarray及生物資訊分析實驗服務。
2.重要原物料
公司試劑產品主要供應商包含永傑生物科技、鴻林堂生物科技、景明化工、 波仕特生物科技等公司。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
新藥研發是一條漫長的過程,從臨床前研究到各期臨床試驗之進行,需投入大量研究人力、時間及資金,其產業之上、中、下游如圖示:
圖片來源:公司年報
全球糖尿病患中約有15~20%有糖尿病足部潰瘍(DFU)症狀,其中有三分之一面臨截肢,截肢後死亡率高達七成,現今DFU市場上唯一用藥Regranex需冷藏且價格昂貴,市占率極低。
異常性落髮是常見的疾病,其中,高於95%的男性異常性落髮為雄激素落髮造成,而女性則有90%的異常性落髮為雄激素落髮造成,可得知雄激素落髮為目前造成異常性落髮的最大主因。公司利用增加細胞ATP,延長毛囊乳突細胞的細胞複製週期,減少毛囊乳突細胞老化凋亡造成落髮。公司防止異常性落髮用藥(F701),藉由增加ATP可達到延緩毛囊細胞老化及活化休眠毛囊細胞的效果。
2.銷售狀況
截至2022年,銷售地區比重為內銷89%、外銷11%。
公司試劑及生技服務主要銷售對象包含生命科學研究的學術單位、公私立大學、教學醫院與生技公司。
公司於2019年1月與東南亞最大上市藥廠PT Kalbe Farma Tbk子公司Innogene Kalbiotech簽訂合作備忘錄,共同討論ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥授權細節。
3.國內外競爭廠商
主要產品 |
適應症 |
競爭廠商(產品) |
ENERGI-F703 |
糖尿病足部潰瘍 |
Smith & Nephew(Regranex)
Daewoong Pharmaceutical(Easyef)
Bharat Biotech(Regen-D)
合一(WH-1)
儕陞(CSTC-1)
University of Louisville(ATP- liposome)
Firststring(Granexin® gel) |
ENERGI-F701 |
異常性落髮 |
Johnson & Johnson(Rogaine落健)
Merck(Propecia柔沛) |
【MoneyDJ新股巡禮】華安醫學上市 糖尿病足三期臨床開展
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