(一)公司簡介
1.沿革與背景
列特博生技股份有限公司成立於2019年6月，為諾貝爾生物旗下子公司，主要從事核酸萃取、基因檢測、基因檢測試劑、儀器之研發、生產、銷售及運動科學場館之經營，目前產品及服務包含全流程全自動化精準醫療基因檢測系統與試劑套組以及檢測服務。於2000年成立的自動化核酸部門。
2012年起，公司先後研發出10多項橫跨台美中日韓德等國的發明專利，同時開始佈局銷售全球化的核酸應用市場。
2019年推出「高通量全流程精準核酸檢測儀（AIO48）」及試劑套組，產品採用獨家專利「流式膜管真空法」之自動化核酸萃取系統，在COVID-19疫情爆發前，該系統就以高敏感度及高通量特性，被美國紅十字會旗下合約實驗室採用超過百萬袋的萊姆病輸血檢測，並於2018年取得美國FDA認證。
2.營業項目與產品結構
截至2023年第二季，產品營收比重為基因檢測儀器暨試劑銷售32.73%、檢測服務 67.27%。
公司產品圖
圖片來源：公司網頁
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
LabTurbo AIO系統是一套整合樣品製備 (sample preparation, SP)、DNA/RNA萃取、PCR反應配製、qPCR反應及光學偵測、數據分析功能，達到樣本進-結果出 (Sample in-Result out) 之一體化 All-in-One (AIO) 的全流程全自動化分子診斷系統，能夠執行各種用途適應症之多標的聚合酶連鎖反應及多基因組合檢測(multiplex qPCR/qPCR Panel test)鑑定套組，並大幅降低空間及人力需求，有效排除人為操作誤差與交叉汙染風險，在有限時間、場域內顯著提升檢測效率。
LabTurbo AIO系統可廣泛應用在疾病篩檢、診斷、預防與研究、食品安全、農漁畜牧業及刑事鑑定方面。
產品介紹
1、全流程全自動化核酸萃取基因檢測設備(LabTurbo AIO)
AIO系統提供從核酸萃取、聚合酶反應試劑添加分注到多元基因定性定量(qPCR)偵測的完全自動化設備，透過條碼技術確保從進樣到出報告的全程追蹤，並可與LIMS系統連線，簡化操作人員結果歸納與上傳處理的時間，達到真正的「樣本進、結果出」工作模式，而後續的樣本存儲亦可供其他測試取用。
2、核酸萃取試劑
公司及子公司惠晶生產各種用於手工或儀器用的DNA及RNA核酸萃取試劑組或卡匣模組，擁有獨家專利設計的膜管萃取方法，比較同級商品，除可加大操作體積、微量回收高濃度品質的核酸外，可依應用目的對於長短片段的核酸有專一性的提取，再依據後續應用發揮最好的價值。所推出的萃取產品適用於血液、血片、尿液、各式生物檢體、細胞、組織、植物、細菌及病毒等樣品的核酸提取。應用範圍包括感染、遺傳、癌症標靶、農林漁畜牧業疾病管控、微生物環境檢驗等。
3、多標的基因檢測試劑
多標的聚合酶連鎖反應及多基因組合檢測（multiplex qPCR/qPCR Panel test）鑑定套組具備同時檢測多種基因、即時、高敏感度及高特異性之檢測優勢，可即時精準提供檢測結果予醫師做為診斷依據，為防疫、醫療單位、及個別場域之必要檢測方法。目前公司呼吸道病毒分型及登革熱分型產品已在防疫市場上銷售。
4、檢測服務
美國子公司於2022年初獨立取得美國紐澤西州的CLIA臨床病理檢測實驗室的營業執照。除直接在當地行銷公司及惠晶各項分子檢測及核酸萃取產品外，亦依據保險給付及醫師診斷來進行檢測服務及收費，另提供申請國內IVD和美國FDA 510(K)的公司具有公信力之臨床報告及驗證服務。
5、其他
公司重視運動選手的出路，董事會通過成立運科部門，租借位於新北投捷運站的運動健身場館，並推廣社區棒球。
2.重要原物料
主要原料包括基因檢測試劑原料、耗材及檢測儀器零件。
3.主要生產據點
生產基地位於台北廠、高雄廠，以及位於屏東子公司(惠晶)；其中台北廠主要生產基因檢測套組、基因檢測儀器；高雄廠主要生產基因檢測試劑；子公司惠晶主要生產核酸萃取套組。
(三)市場銷售及競爭
1.銷售狀況
基因檢測試劑及儀器，銷售對象以醫療產業為主，國內客戶涵蓋各級醫院、私立檢驗中心、大學、中央研究院、衛生福利部食品藥物管理署、警政署法醫室、疾管署、家畜衛生試驗所等近40個單位機構；國外客戶以美國為主，另有以色列、新加坡、法國等產品使用者。
近期開發之QuadAIO定點照護系統(POCT)，於2021年底通過經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」，預期可增加檢體適用範圍及基因檢測數，提升在POCT市場的產品佔比及市佔率。
截至2023年第二季，主要銷售地區為內銷佔20.41%，外銷佔79.59%，其中美洲佔69.41%、亞洲佔6.74%、歐洲佔3.18%。
2.國內外競爭廠商
公司在體外診斷市場上，主要競爭對手有Roche、Abbott、Danaher、Thermo Fisher、BioMérieux等，是以qPCR作為檢測技術的國際級跨國大公司，其中各自在感染、遺傳、癌症或其他等不同領域的基因檢測各具市場及認證優勢。
(四)財務相關
認證優勢
公司核心產品AIO全流程全自動化核酸萃取基因檢測系統(LabTurbo AIO及QuadAIO)及套組式multiplex qPCR/qPCR Panel test試劑產品，其中LabTurbo AIO已取得衛福部IVD二級醫材認證，QuadAIO亦完成初級效能驗證，後續將申請取得醫材許可證；套組式multiplex qPCR/qPCR Panel test試劑產品也於研發成功後，銷售到國家單位作使用。
2021年11月將惠晶併入集團旗下；而美國子公司LabTurbo Biotech LLC則成立CLIA執照之醫學檢測中心，除配合當地醫療保險檢測給付外，亦負責歐美及其他地區的通路經營及產品銷售，並協辦母公司體外診斷系統與試劑套組的FDA 510(K)認證。
2023年獲經濟部「生技醫藥產業發展條例」審定為生技醫藥公司，開發產品LabTurbo AIO通過臺灣A.2570臨床多標的檢測系統儀器IVD醫材認證。
