原創生醫股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
原創生醫成立於2011年12月,主要從事非新成分新藥開發,專注在新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統之藥物。公司以美國FDA 505(b)(2)非新成分新藥法案開發為主,藉由舊藥新用的概念開發新適應症與新控制釋放系統之新藥。
2.營業項目與產品結構
公司產品仍處於研發試驗階段,2022 年度營業收入來自於技術服務收入100%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要從事非新成分新藥開發,專注在新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統之藥物傳遞系統,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用,也可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值。
公司透過其專利技術「奈米複合微胞技術平台(攜藥平台)」及「觸發控制釋放技術(控制釋放技術)」開發新藥,開發應用於火災氰化物傷害預防、輻射傷害保護與治療、癌症相關應用、抗生素、顯影劑以及新陳代謝相關疾病等領域。
公司主要產品:
主要產品 |
用途 |
開發進度 |
OBM-B01
(氰化物複方藥物) |
氰化物解毒,肺部保護。 |
2023年取得台灣專利許可(用於上呼吸道給藥之組成物及其用途);全球專利申請進行中。已完成複方藥物開發及多組動物療效試驗。 |
OBM-CL
(後線抗生素劑型) |
為抗生素感染治療,藉由公司載體包覆後緩釋效果,降低毒性與提升療效效。 |
2021年利用公司複合微胞載體技術完成藥物包覆,並完成齧齒類及非齧齒類動物實驗設計。 |
OBM-A01
(輻射傷害預防藥物) |
以amifostine為主成分,提供核電廠或輻射外洩作為預防用藥。 |
2014年12月向美國FDA申請IND。並於2015年開始進行一期臨床試驗。 |
OBM-Iron Dextran
(靜脈注射鐵劑) |
改良右旋糖酐鐵劑配方與製程 |
此為委託共同開發專案。
大陸江西容昌醫藥已取得右旋糖酐鐵劑銷售許可,為一透過靜脈注射 之鐵質補充劑,公司將可協助其改良優化既有之鐵劑配方與製程。 |
2.重要原物料
新藥開發產品仍處研發階段,技術服務模式進料為客戶供應之客製化原料,故尚無進貨之情事。
(三)市場銷售與競爭
1.銷售狀況
新藥開發產品仍處研發階段,開發完成後,可透過授權予其他藥廠,並收取階段授權金為主,待藥物順利上市後則可依合約持續收取銷售權利金。
2.國內外競爭廠商
藥物傳輸系統需依適應症、藥性、療法及病灶等因素而設計,且各家藥物傳輸系統所運用的技術與概念均有不同,因此較不易有直接競爭的情況。
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