杭州奧泰生物技術股份有限公司
人氣(2204)
杭州奧泰生物技術股份有限公司(688606)成立於2009年4月,總部位於浙江杭州,主要從事POCT體外診斷試劑的研發、生產和銷售業務,產品為快速診斷試劑,包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測、心臟標誌物檢測等五大系列,應用於臨床檢測、現場檢測及個人健康管理等領域。公司訂定於上海證交所科創板掛牌交易。
截至2020年底營收比重分別為:傳染病類佔約87%;毒品及藥物濫用類佔約7%;其他類佔約2%;婦女健康類佔約2%;心臟病類佔約0.6%;腫瘤類佔約0.6%。
公司已在國際上主要的市場和區域取得300餘項產品註冊證書,包括8項美國FDA(510K)註冊、305項歐盟CE認證、28項加拿大MDL認證。同時已通過ISO9001:2015、ISO13485:2016等國際質量體系認證,以零缺陷通過美國FDA質量管理體系現場審核,並取得美國、加拿大、巴西、日本、澳洲等多個國家認可的MDSAP醫療器械單一審核程序認證,成為大陸較早通過該項認證的企業之一。
公司的銷售區域主要集中在歐洲和亞洲。
|
|
|
|