北海康成製藥有限公司
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北海康成製藥有限公司(1228.HK)於2018年1月30日在開曼群島註冊成立，總部位於北京朝陽區，為一家專注於罕見疾病的生物醫藥公司，2021年12月10日於香港聯交所上市。
公司致力於研究、開發及商業化生物科技療法，針對罕見疾病以及罕見腫瘤瘤適應症開發候選藥物，核心產品CAN008為用於治療膠質母細胞瘤(GBM)的CD95-Fc糖基化融合蛋白。
公司已建立一套全面的產品組合，包括生物製劑、小分子及基因療法解決方案，採用授權引進業務模式，除了開發神經肌肉疾病基因治療方案外，所有產品管線均自業務合作夥伴授權引進。除生物製劑及小分子外，公司亦從事下一代基因療法技術，基因療法為治療選擇有限的多種罕見基因疾病提供了可能的一次性、持久的治療。
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領域 |
產品 |
適應症 |
合作對象 |
研發進度 |
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罕見腫瘤 |
CAN008
(Asunercept) |
多形性膠質母細胞瘤 |
Apogenix |
中國：Phase II/III |
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罕見病 |
海芮思®
Hunterase® |
亨特氏綜合症(黏多糖貯積症II型) |
GC Pharma |
中國：2020年9月獲NMPA批准上市。 |
邁芮倍
(CAN108)
(maralixibat) |
阿拉吉歐綜合症(ALGS) |
Mirum |
Mirum於2021年9月獲FDA批准。 |
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進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC) |
中國：Phase II/III |
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CAN106 |
陣發性睡眠性血紅蛋白尿(PHN) |
藥明生物/Privus |
Phase I |
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CAN103 |
戈謝病 |
藥明生物 |
Phase II/III |
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CAN107 |
家族性低磷酸血症佝僂病 |
藥明生物/Privus |
發現/臨床前開發。 |
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CAN104 |
法布雷病 |
藥明生物 |
發現/臨床前開發。 |
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CAN105 |
A型血友病 |
藥明生物 |
發現/臨床前開發。 |
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CAN201 |
法布雷病 |
LogicBio |
IND準備。 |
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CAN202 |
龐貝氏病 |
LogicBio |
發現/臨床前開發。 |
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CAN203 |
神經肌肉疾病 |
UMass |
IND準備。 |
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杜氏綜合症 |
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發現/臨床前開發。 |
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其他腫瘤 |
康普舒®
Caphosol® |
口腔黏膜炎 |
EUSA Pharma |
2018年10月上市。 |
賀儷安®
Nerlynx®
(Neratinib) |
HER2陽性乳腺癌 |
Pierre Fabre |
2019年12月上市。 |
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HER2陽性轉移性乳腺癌 |
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