MoneyDJ新聞 2019-04-24 11:40:54 記者 蕭燕翔 報導
總統大選將至，美國版的「全民聯邦醫療保險」議題再起，雖一般評估，美國藥落實全民醫保的難度不低，但政策促使整體藥價逐步趨向合理水準，恐怕是必然，特別是過去遭原廠或法規干擾的困難學名藥，競爭勢將加劇，以美國市場為大宗的台廠多認為，美國藥價還是能維持優於全球的水準，只是學名藥業的競爭，恐更趨白熱化。
想要實施美國版全民健保 難度頗高
美國是全球最大的藥品市場，藥價也居全球之冠，根據OECD的統計，美國平均每人藥費的支出，是其他如英國等同屬先進國家的近兩倍，健保支出佔GDP的比重約18%(2016年數字)，也高於已開發國家10-12%的平均，隨越來越多對美國低層民眾連基礎維生的藥都用不起的輿論批評，自前任總統歐巴馬就曾提出全民醫保的概念，近期聲浪捲土重來，因全民醫保與總統川普上任後對落實降低藥價的政策預期，造成NBI指數本月重挫。
事實上，美國雖沒有類似台灣的全民健保，但也透過不同機制的保險網絡涵蓋，以公營針對弱勢族群的保險來說，至少就包含了聯邦政府主辦針對老人與身障者的Medicare、聯邦政府與州政府聯合主辦以低收入戶為主的Medicade、以及不屬於Medicade照顧範圍的中低收入戶兒童適用的SCHIP等，這些都屬於社會弱勢保險的一環，但一般估計，在私人保險與公營保險的網絡下，大概還有10%的家庭未在公民營保險的覆蓋範圍，這是美國版全民健保想照顧的主力，但考量美國醫藥產業的結構複雜、財源支出與民族性等，要落實這個百年窒礙難行的計畫，難度不低。
美國藥價複雜 整體藥價下滑是必然方向
只是隨全球統一的高齡化趨勢，藥價支出日益沉重，是美國在內的全數國家都難以承受卻又必然之痛，民眾感受也越來越深，這也是每次一到選舉，美國政治人物只要高舉砍藥價的議題，幾乎是票房靈藥的原因。從未來美國人口結構觀察，藥價再不降，恐怕將是政府、保險機構與被保險人共同買單。
也因此，即便美國版的全民健保難度很高，但透過喊話或實質政策，讓藥廠自行或被迫調降藥價，已經是必然的方向，只是因為美國長期被批評多軌並行的藥價制度，造成藥價不透明的問題，能否有效統查，挑戰不小。
政策已出招 最可行是從供給端下手
一向以市場經濟思考的美國，最擅長的手段自然是從供需下手，已施行年餘的競爭性通用治療(Competitive Generic Therapy )即是一例，該規則的重要精神，是將過去可能卡在臨床規範或其他因素，造成專利過期後還只有一家或極少數供應者的困難學名藥，透過如第一家上市的180天獨賣保護或快速審批通道等政策激勵，鼓勵學名藥廠加入競爭，根據統計，去年透過開規則上市的學名藥已發出7、80張藥證，從供給者增加降低價格門檻似乎是美國藥監單位現階段最積極的動作，影響最大當屬過去認為較少競爭對手的困難學名藥。
而根據過往經驗，假設專利到期後的藥品，僅有1個學名藥上市，藥價大概都還可以維持在8、9成，對民眾用藥的成本支出減少，幾乎無感，如果增加到2個同類產品上市，藥價可能可以打個五到六折，假設市場競爭者到5個以上，價格甚至可能僅存原廠獨家時候的尾數，因此從增加競爭者的方向下手，對藥價改善的方向或可期待。
部分原廠商業策略動作更大
只是專利期保護的原廠藥，才是全世界醫療支出最大的負擔，因而有部分輿論也認為美國專利期太長，是讓藥價居高不下的另一原因。對此，長期觀察美國藥業發展的台灣業者認為，部分喊出將以縮短專利保護要求原廠降價的言論，多是政治語言，但很多原廠慣用如小改版或其他延伸方式，拉長專利保護期限的商業手段，不排除相關單位將更從嚴看待，以讓市場能趨向更合理競爭。
只是原廠也知道專利一旦到期，面對的是明星藥品版圖被急遽的瓜分，與其守株待兔，有些原廠甚至主動出招，在專利即將到期之前先大砍藥價，甚至逼近其他學名藥廠的成本價，要對手知難而退。
台廠不放棄美 但品項選擇得更嚴謹
因美國仍是全球最大的藥品市場，藥價也最優，如果有能力拓展海外市場的台灣藥廠，幾乎不可能放棄美國，特別是有些以特殊或困難學名藥為主的廠商，如安成藥(4180，附圖為董事長陳志明)、台微體(4152)、美時(1795)、法德藥(4191)、南光(1752)等，都還是把美國視作是重要市場，短期內難以撼動。
但有鑑於美國藥品市場也正進行結構性的改變，過往只是因生產製程或臨床規範等門檻，廠商都認為，學名藥產業供應鏈競爭加劇恐是必然，選品項跟產品上市速度成了成敗關鍵，未來如果沒有核心製程開發與生產能力、也沒法就近了解美國法規與市場現況的廠商，營運恐將雪上加霜，如何利用自身強項與當地接地氣，甚至突破原廠設下無論是專利、商業手段等的不對等競爭，才有贏的可能。
