公開資訊觀測站重大訊息公告

(1786)科妍-本公司’德撫癒’可吸收防沾黏凝膠(’DEFEHERE’Absorbable Adhesion Barrier)取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發上市許可證。

1.事實發生日:107/08/09
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所研發生產用於肌腱、周邊神經與骨科關節等手術之”德撫癒”可吸收防沾黏凝膠
(”DEFEHERE”Absorbable Adhesion Barrier)取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)
上市許可(許可證號：衛部醫器製字第006164號)。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:
科妍生技公司研發生產之”德撫癒”可吸收防沾黏凝膠共有三種規格(1.0mL/支、1.5mL/支及2.0mL/支)，適用於肌腱、周邊神經和關節攣縮鬆解手術後隔離組織表面，以預防或減少術後沾黏及纖維組織形成，本產品為具有黏稠性、展延性及良好生物相容性之凝膠，可完整附著於塗抹的組織表面，不易隨患者身體之移動而位移，且可被人體代謝吸收，避免二次手術取出之風險及就醫帶來之不便。