祥翊多重抗癌學名藥獲美FDA核准上市，拚12月出貨

MoneyDJ新聞 2023-10-30 09:58:25 記者 新聞中心 報導

祥翊表示，CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥，適應症為治療淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等，屬於利基型針劑產品；公司擁有多數學名藥製造廠不具備的高活性產線，是美國合作夥伴重視公司的原因之一。

CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，合作夥伴已積極進行該學名藥的上市銷售準備，首批藥品力拚12月出貨，屆時祥翊可再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。

根據IQVIA資料顯示，與CPA-I相同成份藥品近一年的全美銷售額約1億美元，目前市場上已無原廠藥銷售，僅五個替代學名藥。而CPA-I從原料藥到製劑全由祥翊自行開發並生產，擁有智財權保障，並可掌握高品質的原料供應與成本控制，將極具競爭優勢，未來透過美國合作夥伴在當地布建的完善通路，可望取得一定的市場占有率。

受惠藥品銷售與CDMO的穩定成長，祥翊累計前三季營收2.78億元，年增24.22%。祥翊表示，目前在台灣、美國與中國等合計有六個產品處於藥證審查階段，其中美國有兩個品項已完成FDA實地查廠，有機會於未來一年內取證上市；此外，第四季在CPA-I新品上市後，可望帶來明顯的業績貢獻，公司對全年營運表現維持審慎樂觀。