MoneyDJ新聞 2022-02-15 17:29:11 記者 蕭燕翔 報導
國產疫苗廠商高端(6547)總經理陳燦堅(附圖)今日表示,WHO團結試驗疫苗傳統三期臨床試驗,順利的話,有機會在3月底、4月初進行期中解盲;看好中長期需求,公司已備妥上億產能,將朝國際疫苗廠邁進。
高端COVID-19疫苗已於14日取得巴拉圭緊急授權許可(EUA),是國產疫苗首度取得海外認證。目前高端尚有兩個國際組織贊助的臨床進行中,分別為WHO團結試驗疫苗與「流行病預防創新聯盟(CEPI)」贊助,與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三針追加免疫混打試驗。
其中WHO團結試驗疫苗總計有四支疫苗入選,據了解,高端疫苗組收案相對順利,陳燦堅透露,目前進度如期,若達到150個受試者確診的條件,就可進行期中解盲,時間可能落在3月底、4月初。
業界解讀,因WHO團結試驗屬傳統三期臨床試驗,假設高端臨床結果數據達標,或可建立免疫橋接中和抗體數據與實體世界降低染疫率的鏈結關係,有助於國產疫苗爭取國際認同。