精實新聞 2013-05-15 18:25:59 記者 蕭燕翔 報導
抗體新藥廠商泉盛(4159)15日召開法說會，經營團隊指出，目前產品Pipeline共計有三個國際型抗體新藥及兩項生物相似藥，預計2013年底至明年將進入人體臨床，其中因取得Anti-C mx的專利，將與國際藥廠羅氏分食全球超過260億美元的抗過敏新藥市場。
泉盛成立於2008年，最初是由中天(4128)切割成立，專注於抗體新藥的研發，目前關鍵的技術平台包括全人類抗體庫、抗IgE技術、醣體均相化技術等。目前產品Pipeline包含三個抗體新藥及兩個生物相似藥，今年底至明年初將陸續進入一期人體臨床。
泉盛總經理林衛理指出，其中，抗體新藥的FB811，是全球第一個醣體均相化的抗體新藥。該藥品相較於已上市、並以73億美元在全球銷量排名第五的Rituxan，FB811利用醣均化的技術能讓醣體混合物，轉化成最佳療效的單一醣體，該技術不僅可使用在所有上市的抗體藥物上，以提升活性，且也更能符合法規。FB811預計今年至明年申請進入美國FDA的IND(人體臨床)。
FB704則為全球第一個抗IL6(介白素)的全人抗體新藥，泉盛指出，該藥物目標是瞄準高達1,500億美元的癌症及自體免疫疾病市場，而相較於羅氏用於治療類風濕性關節炎的新藥Actemra，FB704有更高的活性，且能延長癌症存活率，該新藥也預計2014年申請進入美國FDA IND，並尋求授權國際藥廠機會。
FB825是全球抗過敏的抗體新藥。泉盛表示，該藥物的抗體專利已獲得美國專利商標局核准通知，成為全球除羅氏外的唯一一家具此資格的廠商。該抗體專利的全球市場規模約260億美元，羅氏因看好該抗體藥物的發展，目前已正進行高達560人的二期臨床試驗試驗，該公司也預計今、明年申請進入美國FDA IND。
泉盛主管指出，生物相似藥將在2013-2020年專利陸續到期，進入相似藥的黃金十年，根據統計，2009-2018年生物相似藥的年複合成長將達36.6%，其中2020年中國生物相似藥的市場規模就將達47億美元。
而該公司佈局兩個生物相似藥的FB317及FB121，前者是用於抗過敏，原廠藥光是用於重度氣喘的Xolair年銷售額約12億美元，泉盛已與大陸知名的晨興集團旗下龍瑞藥業攜手，共同計畫2014年中申請進入中國IND。
至於抗愛滋病抗體生物相似藥的FB121，泉盛強調，研發主要出自人道性考量，未來規劃先進入大陸市場，再發展歐美國際市場。
