新穎生醫DNlite-IVD103檢測試劑獲泰國主管機關核發IVD上巿許可證

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6810)新穎生醫-本公司產品DNlite-IVD103檢測試劑，泰國申請名稱：DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit(用於評估腎移植患者預後腎功能失效的風險)，獲泰國主管機關核發IVD上巿許可證。

1.事實發生日:112/11/08
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲通知：在泰國申請之DNlite-IVD103檢測試劑，申請名稱DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit，用於評估腎移植患者預後
腎功能失效的風險，獲泰國主管機關(Thai Food and Drug Administration,Ministry of Public Heath)核發IVD上巿許可證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)取得泰國上巿許可證後，有利於本公司產品在當地的銷售。
(2)本公司屬生技產業，有關本公司財務及營收資訊，請依公開觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。