生華科新藥助攻輝瑞 併用治攝護腺癌臨床完成首位收案

MoneyDJ新聞 2022-11-01 09:34:58 記者 新聞中心 報導

生華科(6492)表示，其開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌(前列腺癌)人體臨床試驗，已正式啟動，並完成第一位病人收案。

生華科指出，Pidnarulex (CX-5461)為市場首見、新一代的DNA損傷修復機制藥物，因在臨床前試驗可提升PARP抑制劑療效，且用於已對PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞仍具顯著療效，因此在輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(Global Challenge Awards)多輪評選後脫穎而出，最終獲選與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌。此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib於臨床使用。

生華科並表示，由於Pidnarulex具一藥治多種癌症的新穎機制，除了單獨用藥外，如與PARP抑制劑在攝護腺癌合併用藥亦展現療效，將有機會擴大應用到PARP抑制劑已獲核准的其它多種適應症，市場潛力商機將逾百億美元。

生華科並指出，這項Pidnarulex和輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療去勢抗性轉移性攝護腺癌的人體臨床試驗，由生華科臨床試驗夥伴－澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)負責臨床試驗的執行和監督，預計將在澳洲4個臨床醫學中心收案；因過去數個已經被核准上市的攝護腺癌用藥也曾獲得美國攝護腺癌基金會的獎項經費贊助，本項實驗結果備受期待。