浩鼎陸夥伴抗癌新藥二期臨床分析獲CSCO優秀論文獎

MoneyDJ新聞 2024-10-14 07:49:40 記者 新聞中心 報導

台灣浩鼎(4174)昨(13)日表示，公司合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥科技日前(9/27)在中國臨床腫瘤學會(CSCO)2024年學術年會發表其抗癌新藥AST-3424（即OBI-3424，台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利）二期臨床療效和安全性期中分析結果；該研究並獲大會頒發「優秀論文獎」殊榮。

浩鼎表示，2024年CSCO大會係於9月25-29日在福建廈門舉行，由研究計畫主持人之一、中國藥科大學附屬南京天印山醫院的秦叔逵教授進行口頭報告。這項在中國進行的單臂、開放式、多中心二期臨床試驗，針對已入組的30 名晚期肝細胞癌（HCC）病人，評估以AST-3424單一療法治療有醛酮還原(酉每)高度表現的晚期HCC患者之療效。

浩鼎指出，該研究結果顯示，AST-3424用於治療晚期肝癌患者，具有良好安全性和臨床效益，有望為晚期肝癌患者提供新的治療選擇。目前，中國尚未核准用於接受免疫檢查點抑制劑第一線和第二線治療、而病情仍持續進展的肝癌患者有效的藥物或治療方案；此外，對於三線以上亦缺乏有效治療。

艾欣達偉則指出，這項臨床研究在中國多家醫療中心進行，它採用單臂、開放式設計，旨在評估AST-3424單一藥物治療對於有AKR1C3酵素有高度表達的晚期肝細胞癌患者療效。該研究主要療效指標包括：客觀反應率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反應持續時間（DOR）、總體存活期（OS）和無惡化存活期（PFS），這些均根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 第1.1版進行評估，以安全性和耐受性作為次要指標。

這項分析結果顯示，AST-3424單一藥物治療對晚期肝細胞癌（HCC）患者顯示良好的安全性，主要的不良反應為血液毒性，經治療後，均可得到穩定緩解。艾欣達偉認為，AST-3424有望為晚期HCC患者提供新的治療選擇，他們將展開進一步確認性臨床試驗。