安特羅：公司規劃112年第三季送件申請上市

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6564)安特羅-澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:112/02/06
3.報導內容:
工商時報，112/02/06
…此外，安特羅預計第三季送申請掛牌上市。…，這支疫苗只需要打2針，就可保護一輩子，跟小兒麻痹等疫苗一樣，有終生保障。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:公司規劃112年第三季送件申請上市，惟實際送件時程將視公司實際營運狀況與作業準備而定。
本公司疫苗的臨床試驗數據說明腸病毒71型疫苗適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病，施打二劑，二劑間隔二十八天，於人體三期臨床試驗驗證，施打本疫苗二劑後，可誘發血清保護率高達98%以上至少一年 ，由於腸病毒71型疫苗為新產品，至於幼兒施打腸病毒71型疫苗是否可以終身免疫，仍有待長期臨床監測及數據驗證，安特羅也已規劃完成將進行相關研究及上市後監測。
本試驗已依照台灣法規完成免疫原性試驗，並取得台灣藥證，另臨床療效試驗，尚在越南進行中。
本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)仿單請詳
https://mcp.fda.gov.tw/im_detail_1/%E8%A1%9B%E9%83%A8%E8%8F%8C%E7%96%AB%E8
%A3%BD%E5%AD%97%E7%AC%AC000149%E8%99%9F
6.因應措施:應櫃買中心112/05/17要求公告說明。
7.其他應敘明事項:
本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開資訊觀站之資料為主。