MoneyDJ新聞 2020-06-22 13:30:01 記者 陳苓 報導
新冠肺炎疫苗預料今年秋天上市,前美國國安顧問兼前美國食品藥物管理局(FDA)首席科學家Luciana Borio表示,如果疫苗真的出爐,所有民眾能立刻施打的可能性不高,將有優先順序。她也指出,近來醫學臨床測試的標準降低,許多疫苗研究充滿瑕疵,無法確認安全性和效用。
Barron`s 21日報導,Borio預測,疫苗問世後,不大可能讓所有民眾立刻施打,醫療高風險群和關鍵基礎設施工作者,應該是優先接種的對象,例如公用事業員工和醫療專業人員等。此外,疫苗問世之初,情況會相當複雜,一方面是疫苗數量有限,另一方面是多數疫苗採用未經驗證的新科技,推展並不容易。
Borio並說,許多疫苗人體試驗的研究品質欠佳,這是監管機構和學術界等的失敗造成,藥廠引用充滿瑕疵的研究發布新聞,一般大眾無從判斷哪個是高品質的研究報告、哪個不是。未來必須改變此點。疫情期間,有很多報告故意被設計成結果難以判讀、也無從得知安全性和效用,造成許多困擾。
她並指出,無法保證當前研發的疫苗有效,特別是進度最快的幾款疫苗。以新冠肺炎藥物當例子,川普一再宣稱瘧疾用藥「羥氯?」(hydroxychloroquine)可以治療新冠肺炎,FDA為此發布羥氯?的緊急使用許可。後來科學證據證明羥氯?缺乏療效,FDA才撤回許可。
憂趕鴨上架不安全!民調:1/4美民眾對新冠疫苗興趣缺
路透社5月21日報導,美國政府全速衝刺研發疫苗,但是當局太過強調速度,讓民眾感到憂慮。民調顯示,1/4美國人對接種新冠肺炎疫苗興趣缺缺或不感興趣,可能是害怕疫苗趕鴨子上架,會損及安全性。
川普當局祭出「曲率極速行動」(Operation Warp Speed),誓言要在今年底前成功研發疫苗。此一時間表比外界預期更快,多數專家相信,疫苗若要經過充分測試、並獲得政府許可,最快要到2021年中才能廣泛取得。也許因為如此,美國民眾對疫苗充滿疑慮,Reuters/Ipsos訪調顯示,14%受訪者對接種疫苗完全不感興趣、10%說不太感興趣。對疫苗非常感興趣、或略感興趣者,不到2/3。
金融時報、Barron`s 5月報導,默克藥廠的疫苗決定採用經過驗證的技術、不使用mRNA技術,因為該公司不相信mRNA疫苗只需注射一次。另一生技廠Moderna研發的新冠肺炎疫苗,採用mRNA技術,美國食品藥物管理局(FDA)至今尚未核准過mRNA疫苗。Novavax 5月26日宣布該公司的疫苗展開第一階段人體試驗,Moderna和Novavax的疫苗都需要接種兩次。
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