MoneyDJ新聞 2022-04-28 16:01:15 記者 蕭燕翔 報導
健亞(4130)轉投資聚焦超音波研發廠商浩宇生醫(6872)，預計將在6月初登錄興櫃，該公司近日擠下國際大廠，取得有「創新界奧斯卡」之稱的愛迪生金獎，創台灣生醫界首例，目前難治型癲癇與復發性腦癌二期臨床試驗，都會在今(2022)年完成，並將尋求最快上市取證機會，未來也將循機器銷售、導航技術應用與國際授權，力拼2025年達損益兩平，進入新里程碑。
浩宇成立於2015年3月，目前資本額5.64億元，核心技術平台為聚焦超音波；創辦人劉浩澧畢業於台大電機系，他表示，當初在哈佛大學的老師發現該機轉，2005年回台時懷抱一個小小夢想，也不確定能否成型，2010年投入臨床前試驗、原型機研發與臨床法規化等，前後投入15年，才進入今日局面。
他表示，公司的技術平台，擁有八大項共計47個專利，此次能取得愛迪生金獎，主要是概念、開發價值、執行轉譯能力與影響力等，獲得評審團認同，特別是全球目前包括浩宇有三家廠商投入聚焦超音波治療，浩宇是唯一採取非侵入、且在門診就可治療病人的模式，預期在疫情改變全球醫療行為下，不需住院就可治療的開發價值更受認同。
公司目前有兩項臨床試驗已在二期臨床階段，包括在林口長庚、台北榮總等，進行與大分子藥物合併使用於難治型癲癇，預計2022年底完成，未來將推進三期臨床試驗。另在美國史丹佛的臨床試驗3月也已獲FDA批准執行，2022年將啟動，2023年將積極爭取查登用的臨床試驗。
團隊也強調，因該臨床試驗並非完全循新藥法規，在歐盟、澳洲、美國等地法規面可能有很多彈性，未來會積極爭取以最精簡的方式，力求三年內取證。
此外，復發型腦癌的二期臨床試驗，2022年內也將完成，後將向藥品查驗中心(CDE)詢問是否有快速審批機會。
健亞董事長陳正也指出，以浩宇目前資本額來說，真的只能選擇成功機會最高、時間最短的突破，也希望透過資本市場的活水，讓公司有足夠資源可以成功，目標2025年能達損益兩平。
他表示，浩宇要達損平會靠三個方向，一個是協助腦部疾病藥物開發的機器商業化，股東之一的久元(6261)可將機器做得更小更便利，目前已有機會銷售韓國與股東之一的聚焦式超音波協會共計兩台，機器的銷售會是未來三年重要營收來源之一。
此外，導航的技術用於RFA燒融手術，浩宇也與華宇生醫合作用於肝癌治療，也是三年短期可能的營收來源；另目前二期臨床試驗結果出爐後，也將尋求與國際大藥廠合作機會。
陳正說，浩宇預計6月初登錄興櫃，並申請科技事業推薦，順利的話，2023-2024年將上櫃；登錄興櫃後也將啟動募資，希望再募資3億元左右，期望藉此加大臨床試驗的投入，拉開門診治療與對手的差距。
(圖說:浩宇團隊今日舉行愛迪生金獎獲獎與IPO進度說明會)
