MoneyDJ新聞 2022-09-06 06:49:19 記者 蕭燕翔 報導
興櫃新藥研發公司共信-KY(6617)昨日舉行法說會，經營團隊表示，抗肺癌新藥PTS302中國藥證，近期應可到手，並納入醫保開始銷售，第一年階段目標鎖定30家核心醫院，長期期望有100家三甲醫院進藥，目標用藥人數達8萬人。公司也將啟動國際授權，並同步擴大新適應症，最快美國動物用藥將於明年開始銷售。
共信-KY總經理林懋元(附圖右二)指出，PTS302是全世界第一個直接打在腫瘤上的抗癌藥物，屬於微創靶向腫瘤消融，利用對癌細胞內膽固醇代謝途徑異常與干擾脂筏結構的穩定，阻斷下游癌細胞存活、增生與轉移訊息傳遞阻斷，給藥模式是採創新的器械合一，臨床試驗顯示對多種實體腫瘤有其療效。
林懋元說，在中國與肺病權威鍾南山合作的中央氣道阻塞型肺癌新藥，已獲中國藥監局核發生產許可證，預計第三、四季可望取得藥證，並納入醫保開始銷售，第一階段將鎖定30家核心醫院，其中16家即為其中參與三期臨床試驗的種子醫院，第二階段目標則擴大到100家三甲醫院，目標8萬人使用該藥。
在銷售方面，林懋元說，會將中國分為四區，分區代理授權，若順利談成代理合約，可望看到代理保證金入帳。
林懋元說，除了中國肺癌新藥外，公司也積極開拓海外市場與新適應症，其中海外市場會以新加坡在內的東南亞六國優先，將採藥品國際授權創造收益。另外治療罕見腺樣囊性癌的美國人體臨床試驗，也將在明年上半年提出申請。
更特別的是，該新藥也有用在動物上的潛力，台灣農委會已正式核准黑色素瘤田間試驗，預計1-2年證明安全性及療效。另外也已向美國FDA動物用藥部門提出以狗黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請有條件核准藥物資格，一旦取得該資格，將於臨床期間可以同時賣藥，並獲得臨床補助款50萬美元，結果預計9月底揭曉。
公司也計畫近期送工業局科技事業核准函，啟動轉上市櫃計畫。
