台康生首個銷美自有產品拚年底取證

MoneyDJ新聞 2022-10-12 11:11:21 記者 蕭燕翔 報導

台康生與國際藥廠Sandoz合作的首個乳癌生物相似藥EG12014，已於去年底至今年第一季，向美國FDA與歐盟送出藥證申請，今年6月FDA亦赴竹北廠查廠，若無缺失一切順利，有機會於今年底、明年初取得美國藥證，歐盟藥證則可望在一季後取得。

法人認為，若台康生第一個自有生物相似藥產品取得歐美藥證許可，對公司將有重大意義，除剩餘三成多的授權里程碑金將可入帳外，隨產品正式量產銷售，台康生還會有代工與上市後的銷售分潤，該收入屬於常態營收。等於公司的自有產品線布局，也將邁進有常態營收的收成期。

台康生環繞在HER2相關生物藥物的開發，第二代產品EG1206A今年5月已開始進行一期臨床試驗，法人指出，8月已完成八成收暗，預計明年第二季一期完成，爾後持續推進。因原廠藥物專利將於2026年到期，台康生相似藥的布局在市場仍有利基，法人也看好，未來HER2相關藥物的產品線漸趨完整，對台康生與策略夥伴的市場銷售，將有加乘效益。

而公司不僅聚焦生物相似藥，未來包括在新劑型、新藥物投遞系統、特殊生物藥等領域，2026年後每年目標將有一新品上市。

除自有產品外，目前年年營收貢獻都成長、且已有獲利的CDMO領域，台康生也是台廠產能擴建最積極者，預計明年第一季還將有6個2千升產線完工，總產能將達2.55萬升，另2024年底也將完成微生物細胞產線。南科新廠則將三期建置，分別將2025-2030年分期完工，未來產能可望自用與代工各半。