長佳智能急性心肌梗塞偵測軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可證核准通知

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(6841)長佳智能-本公司「“長佳智能”急性心肌梗塞偵測軟體」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。

1.事實發生日:110/12/24
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「“長佳智能”急性心肌梗塞偵測軟體」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知(衛部醫器字第007343號)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:本公司「“長佳智能”急性心肌梗塞偵測軟體」為醫療器材的獨立軟體，藉由分析靜態12導程心電圖，檢測有無ST段上升心肌梗塞(ST elevation myocardial infarction, STEMI)。