MoneyDJ新聞 2023-04-06 18:13:10 記者 新聞中心 報導
長聖國際生技(6712)公布今(2023)年3月營收4,466萬元，較2月成長14.37%，較去年同期成長15.88%，為歷年同期新高；公司去(2022)年每股稅後盈餘（EPS）為2.95元，董事會通過每股擬配發3元股利，包括現金2元、股票1元。長聖董事長劉銖淇表示，在多元細胞治療產品及合作醫院深耕布局下，有信心今年業績將穩定成長。
長聖生技在新藥進展續報佳音，除了旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)成功獲得台灣FDA與美國FDA核准，可開始進行二期a臨床試驗治療急性心肌梗塞外，其免疫細胞產品線CAR001(CAR-T)的研究成果也獲得國際頂尖期刊《先進科學》(Advanced Science)的接受，並將於近期刊登發表，該期刊的影響因子高達17.5，這項成果可望為長聖再添光彩。
自2017年美國食品暨藥物管理局(FDA)核准第一個嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor, CAR)T細胞治療產品Kymriah上市後，由於CAR-T在血液腫瘤的治療效果顯著讓很多白血病患者都康復，根據GlobalData資料，截至2022年9月為止，全球共有7項CAR-T細胞治療產品取得上市許可，其中，6項首次於美國FDA取得上市許可，1項則是在中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)被核准上市。
由於目前已上市CAR-T都是自體細胞治療及僅對於血液腫瘤有效，現今約8-9成的癌症屬於實體腫瘤，實體腫瘤是目前各種細胞療法公認是最難打敗的敵人，狡猾的實體癌細胞不同於血癌細胞，實體腫瘤像是一座城堡讓以往CAR-T難以滲入(實體腫瘤微環境具有免疫抑制特性)，一直是CAR-T療法無法於實體腫瘤中取得進展的主要因素之一，因此全球生技公司都在尋找可實現異體(off-the-shelf) 且適用於治療實體腫瘤的CAR-T療法。
劉銖淇表示，長聖攜手中國附醫周德陽院長研究團隊合作，開發異體CAR-T治療實體癌，長聖的CAR001(CAR-T)具有多項優點，包括可異體移植(off-the-shelf)、以人類白血球抗原G ( HLA-G)為標靶、使用訊息RNA(mRNA)改造的多靶向奈米抗體細胞療法，能克服難治實體癌症。此發表的研究結果顯示，「可異體移植的非病毒基因改造全奈米抗體CAR.BiTE-GDT細胞」具有對抗多種難治癌症的潛力。
以往自體細胞治療通常採用癌末患者自身血液，製造及檢測時間需耗時3-6個月，這可能會讓癌末患者錯失治療的機會，然而，長聖的CAR001因以健康捐贈者細胞來源，具有隨取隨用(Off-the-shelf)彈性，能解決癌末患者因無法等待自體細胞製造的困境。此外，長聖CAR001(CAR-T)具有多靶向、多功能、防止實體腫瘤免疫抑制，並可隨取隨用(Off-the-shelf)等優點，因此，CAR001將成為未來新藥研發及全球市場成功的關鍵。
長聖表示，異體CAR001(CAR-T)預計今年向美國FDA申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤之Phase I/IIa新藥臨床試驗，若通過長聖將成為亞洲第一家自行開發CAR-T具有可異體並以HLA-G為標靶治療實體癌能力的生技公司，展現了公司在癌症治療領域的強大研發實力。
長聖亦指出，看好再生醫療雙法通過後，旗下多項產品如異體細胞治療如UMSC01及CAR001，將使用健康捐贈者的細胞，來製造大量的細胞治療產品並同時進行檢驗，這種方法不僅能夠降低細胞治療的成本，讓癌末患者不必等待太長時間或使用自己的細胞進行治療，同時也能夠提高治療效果，造福更多的患者。這些努力有助於促進台灣再生醫療產業的發展，並為其做出貢獻。
