晉弘拋棄式膀胱鏡美國取證,可望授權國際大廠銷售
MoneyDJ新聞 2023-10-11 09:04:19 記者 劉莞青 報導 晉弘(6796)昨(10)日公告其研發製造的拋棄式膀胱內視鏡產品已順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)審查,法人指出,由於晉弘掌握拋棄式內視鏡重要零組件-微型鏡頭影像感測模組和封裝關鍵技術,並具系統產品開發與組裝能力,在通過FDA審查後,此一拋棄式膀胱鏡有望透過授權與國際醫材大廠合作、進行全球銷售。
晉弘拋棄式膀胱內視鏡產品為無菌、並僅供單次使用於患者下泌尿道部位的內視鏡檢查或輔助治療,可拍攝下泌尿道的組織結構、並提供即時影像。而拋棄式內視鏡因可降低器械感染風險以及高度應用於微創手術,需求成長迅速,研調機構評估2023年至2030年年均複合成長率為16.9%。
(圖片來源:資料庫)
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