寶齡富錦Nephoxil泰國授權夥伴DKSH(Thailand)取得NDA新藥進口上市許可

公開資訊觀測站重大訊息公告

(1760)寶齡富錦-本公司腎臟新藥拿百磷 (Nephoxil)泰國授權夥伴DKSH(Thailand) Limited 取得NDA新藥進口上市許可

1.事實發生日:112/10/13
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)泰國授權夥伴DKSH(Thailand)Limited成功取得泰國食品藥物管理局 (Thai Food and Drug Administration-Thai FDA) NDA新藥進口上市許可。
6.因應措施:發佈本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(一)研發新藥名稱或代號：拿百磷500毫克膠囊。
(二)用途：治療接受血液透析患者之高血磷症治療。
(三)預計進行之所有研發階段: 成功取得泰國食品藥物管理局(Thai Food and Drug Administration-Thai FDA) NDA新藥進口上市許可。
(四)已投入之累積研發費用：不適用
(五)市場狀況:根據泰國媒體揭示泰國腎衰竭大約有760萬人，約占總人口數的1/10(https://thaizhonghua.com/2016/02/12/14433.html)，而慢性腎病患者共計有
1,160萬人，其中有超過10萬人需要進行血液透析治療，根據USRDS的報告顯示，泰國是腎臟病發病率最高的前五個國家之一(http://www.udnbkk.com/article-342230-1.html) 。
(六)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，投資一定有風險，投資人應獨立審慎判斷並謹慎投資。