易威送件現增案；自閉症新藥盼年底啟動二期收案

MoneyDJ新聞 2023-10-18 10:13:33 記者 蕭燕翔 報導

特殊劑型新藥廠易威(1799)現增案昨日送件，若時程順利，經營團隊期望年底前能完成資金到位，資金到位後多數將對美國子公司增資，支應與國際客戶合作開發自閉症505(b)(2)新藥臨床開發，期望年底前正式啟動臨床二期收案。

易威先前與國際客戶簽訂自閉症新藥的臨床合作開發，終極適應症期望是目前還無專用藥的兒童自閉症，成分屬於老藥新用，先前已獲505(b)(2)的二期臨床試驗核准。不過在美國FDA對兒童用藥安全性要求較高下，二期臨床會先收成人病例，期望年底前啟動收案，後續完成後再進行深入的藥理病理分析，並針對兒童族群設計專屬臨床。

根據易威與合作對象的協議，雙方臨床開發到上市的經費約需耗資4千萬美元，所有臨床收案數可能將達700位，易威負擔四成支出，公司期待透過此次增資與自有藥品上市後的現金流、自有資金支應，若臨床順利期望力拼2028年該顆新藥能上市。

短期營收而言，易威6月獲准上市的銷美抗發炎藥品，8、9月正式上市，帶動9月營收走高，另個被外界高度期待的中國心絞痛用藥，公司是唯一取得與原廠諾華專利和解、並擁有專利到期前兩年獨賣的廠商，外界估計，最快該藥品有機會在明年3月登陸銷售。