共信-KY子公司PTS100治療鱗狀細胞癌口腔癌臨床試驗取得台北馬偕同意執行並簽署合約

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6617)共信-KY-代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告，新藥PTS100合併紫杉醇治療全身治療復發/不可切除/轉移性的鱗狀細胞癌口腔癌之臨床試驗取得台北馬偕紀念醫院同意執行並完成合約簽署

1.事實發生日:113/12/25
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)為研究新藥PTS100於新適應症及其他藥物合併治療之安全性及有效性，申請並取得台北馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心合約簽署完成，其同意執行「對甲苯磺醯胺(PTS)合併紫杉醇(Paclitaxel)治療復發/不可切除/轉移性的鱗狀細胞癌口腔癌的療效」之臨床試驗案，此項治療係本公司與台北馬偕紀念醫院共同合作之臨床試驗，並由台北馬偕紀念醫院執行。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
7.1研發新藥名稱：PTS100。
7.2用途：
一項前導性、劑量隨機、開放性臨床試驗評估PTS100用於復發/不可切除/轉移性的鱗狀細胞癌口腔癌患者的安全性與療效。
7.3市場現況：
A.根據 Allied Market Research (2020) 的估計，口腔癌治療市場規模預計將從2020年的19億美元成長到2027年的32億美元，年複合成長率約為7%。
B.頭頸癌（HNC）是全球第七大常見癌症，每年有超過660,000例新發病例和325,000例死亡。在台灣，2021年頭頸癌的發病數據顯示，口腔癌、口咽癌和咽喉癌的病例數分別為5319、1708和1184例。晚期頭頸癌（HNCA）是一種侵襲性疾病，對患者的發病率和死亡率有顯著影響，約有15-20%的患者無法接受治愈性治療。
7.4風險：新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。