MoneyDJ新聞 2022-11-08 14:59:42 記者 新聞中心 報導
經濟部技術處今(8)日宣布，以科專計畫補助工研院打造出全國第一個「眼藥技術平台」，針對「青光眼及濕式黃斑部病變」，開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水；相關成果將提升我國眼科藥物開發能量、建構完整供應鏈，產品最快2025年起陸續上市，可嘉惠國內逾35萬人次患者，更可望進一步搶下5%全球眼科藥物市場，達到約15億美元規模，帶動生醫產業產值提升，催生臺灣成為眼科藥物創新基地。
技術處指出，前述開發成果共取得三大創舉：第一，技術轉移給信力生技集團後，在信力生技集團團隊高效率執行下，半年就進入新藥臨床試驗階段；第二，技轉總金額破億元，創下國內法人眼科新藥技轉史上的最高紀錄，且技轉第一年實收金額就達數千萬元，在生技領域創新高；第三，這項合作更是全國第一個鎖定眼科的「藥物技術平台」產出成果。
經濟部技術處處長邱求慧表示，全球眼科藥物市場規模2020年就超過300億美元，2028年更上看704億美元，不過目前仍屬寡占市場，全球的競爭者少，此時切入極具商機；且傳統藥物臨床試驗動輒10年，眼藥最快僅5年，期程短，適合「彎道超車」，是臺灣業者能積極搶進，且具有領先優勢的利基市場。此外，高齡化疾病帶來許多健康挑戰，健保署統計，每年青光眼、黃斑部病變就醫人數就超過35萬人次，且逐年成長，以青光眼來說，2019年健保醫療費就達15.7億元，未來只增不減。
對此，技術處以科技專案持續推動工研院開發藥物技術平台，鎖定眼科、腫瘤、中樞神經等領域，其中全國第一個的「眼藥技術平台」率先斬獲成果。針對青光眼開發出「效果優於國際大廠近3倍、更適合高眼壓者」的雙標靶眼藥，針對濕式黃斑部病變研發出「不需眼睛打針、在家即可治療」的眼滴劑，並攜手信力生技集團半年就迅速進入臨床試驗，力拚2025、2026年分別上市。同時，將擴大發揮產業群聚功能，打造完整上中下游產業鏈，形成眼科藥物產業聚落。目前藥眼藥技術平台正協助廠商開發新一代功能型隱形眼鏡，並協助8家生技業者強化眼科新藥研發能量，加值國內眼藥產業，提升整體競爭力。
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，日益普及的眼睛疾病在治療時一直有抗藥性、嚴重副作用等難題，國內業者具備原料藥與製劑量產能力，不過投入開發時面臨藥物製程或專利掌握在國際大廠手中的挑戰。為了突破現今國際大廠掌握藥物製作或專利的情況，在科技專案長期支持下，研發出世界首創的兩項眼藥，並技轉予信力生技集團，創下工研院史上第一次針對特定眼疾，同時完成藥物技術與專利的開發，並且技術轉移的案例。
林啟萬亦表示，未來將由信力生技集團委託國內「藥品優良製造作業規範(Good Manufacturing Practice；GMP)」廠商製造，還能透過「再授權國際藥廠」的方式進軍海外市場。工研院同時建置了「藥物技術平台」，從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、量產等全方位布局，提供業者一站式服務，並在新穎標靶小分子及藥物傳輸技術上提供多元選擇，加快商品化腳步。不僅有望成為臺灣新穎藥物開發的「產業加速器」，還能助攻我國生技藥物研發實力再提升。
信力生技集團總經理陳啟祥則表示，信力擁有成功實戰經驗的高效率新藥開發團隊，本次承接工研院生醫所「青光眼及濕式黃斑部病變眼藥水」兩項專利技術及衍生產品構想，除了看好新世代眼藥全球市場動能外，期待提升患者用藥方便性及生活品質，更希望讓臺灣學研累積的研發量能再次成功轉化為產值。
陳啟祥指出，信力生技集團在去年12月底完成兩案專屬授權後，團隊以其豐富國際法規經驗及靈活市場開發策略，在短短的6個月內完成兩案的國際新藥臨床試驗(Investigational New Drug；IND)資料建置及送件。青光眼眼滴劑已於今年第三季開始人體臨床I／II期試驗，預計明年第三季完成；濕式黃斑部病變眼滴劑則是今年第四季直接開始人體臨床II期收案，預計明年第三季完成。
(圖片來源：經濟部官網)
