陸兩款Omicron滅活疫苗獲准在陸臨床實驗
MoneyDJ新聞 2022-04-27 11:21:31 記者 新聞中心 報導 21世紀經濟報導,中國國藥集團中國生物感染Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗昨(26)日獲得中國國家藥監局臨床批文,為中國首個獲准臨床試驗的Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗。中國生物將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
同日,科興也宣布,中國國家藥品監督管理局正式批准科興控股生物技術公司基於Omicron變異株研發的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究,用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。
業內人士指出,此次兩款疫苗獲准臨床,是為了儘快遏制Omicron變異株在中國的大範圍傳播,尤其是在Omicron變異株已「遍地開花」的情況下,急需尋求有效的防控措施,為民眾築出一道免疫屏障;但獲得臨床數據仍需一定的間,包括要召集患者、雙盲、對照組、數據收集,以及分析等一系列流程。
上海市疾控中心副主任孫曉冬昨日於新聞發布會表示,截至目前,上海市疾控中心病毒基因定序結果顯示,導致本輪本土疫情的新冠病毒,絕大部分為Omicron BA.2型和BA.2.2型,而這一波疫情的發生、發展,符合人類現已掌握的Omicron變異株的特點,一是傳播速度快,二是傳播力強,三是隱匿性強。而目前,滅活疫苗是中國新冠疫苗中的主力,在中國已獲准附條件上市或緊急應用中的7款新冠疫苗中,滅活疫苗有5款。
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